注射用胸腺五肽
來源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 10:05:53
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- 批準文號:國藥準字H20066975
- 英文名稱:Thymopentin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
- 批準日期:2016-07-09
- 藥品本位碼:86901003000472
- 相關疾病
慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,慢性乙型肝炎
- 適應癥
1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。 - 不良反應
1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用該品. - 禁忌
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 注意事項
1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期應特別慎重。
- 兒童用藥
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
- 藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用. - 藥物過量
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。
- 藥物毒理
本品為免疫雙向調節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
- 藥代動力學
藥代動力學研究表明,胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數(shù)天至數(shù)周。
- 貯藏
密閉,在涼暗處保存
- 用法用量
肌內注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫(yī)囑。