頭孢氨芐片
來源:重慶迪康長江制藥有限公司 日期:2018-12-05 06:39:24
-
- 批準文號:國藥準字H50021356
- 英文名稱:Cefalexin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:重慶市萬州區(qū)龍井溝1號
- 批準日期:2015-09-29
- 藥品本位碼:86900993002114
- 相關(guān)疾病
急性扁桃體炎,咽峽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,中耳炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽峽炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。
- 不良反應(yīng)
1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹﹑藥物熱等過敏反應(yīng)。
3.頭暈﹑復視﹑耳鳴﹑抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。 - 禁忌
對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。
- 注意事項
1.在應(yīng)用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約有.%~7%,需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時,應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
- 兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1.與考來烯胺(消膽胺)合用時,可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。 - 藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.藥理:
頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差;本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感,厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。
2.毒理:
頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。 - 藥代動力學
1.本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時達高峰血藥濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延緩吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。
2.本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。本品的血消除半衰期(t1/2β)為0.6~1.0小時,加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2β可延長至1.8小時;腎衰竭時t1/2β可延長至5~30小時;新生兒t1/2β為6.3小時。
3.本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。
4.本品體內(nèi)不代謝,24小時尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。 - 貯藏
遮光,密封,在涼暗處保存。
- 用法用量
成人劑量:口服,一次250~500mg,一日4次,最高劑量一日4g。腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。兒童劑量:口服,每日按體重25~50mg/kg,一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。