鹽酸氨溴索注射液
來源：天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期：2018-12-06 09:35:50
-
- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20041473
- 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Injection
- 商品名：伊諾舒
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2ml:15mg
- 生產(chǎn)地址：天津?yàn)I海高新區(qū)濱?？萍紙@惠新路29號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-28
- 藥品本位碼：86900951000251
- 相關(guān)疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺炎,慢性支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。
- 不良反應(yīng)
1.曾有輕度胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。
2.過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。
3.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。 - 禁忌
已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏史的患者不宜使用。
- 注意事項(xiàng)
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)以上副作用，應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。 - 包裝
2ml:15mg10支／盒；
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。
2.藥物可進(jìn)入浮汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。 - 兒童用藥
兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 老人用藥
沒有特殊注意事項(xiàng)，請(qǐng)按成人用法用量。
- 藥物相互作用
1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2.急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明，鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時(shí)，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。 - 用法用量
成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。
- 性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。