胸腺肽腸溶膠囊
來源：上海寶龍藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-10 01:17:35
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991132
- 英文名稱：Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
- 商品名：康司艾
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：膠囊劑(腸溶)
- 規(guī)格：5mg
- 生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路358號
- 批準(zhǔn)日期：2015-02-05
- 藥品本位碼：86900632000297
- 相關(guān)疾病
T細胞缺陷病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,乙型肝炎,細胞免疫功能低下,腫瘤,紅斑狼瘡
- 適應(yīng)癥
1.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
3.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。 - 不良反應(yīng)
1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 - 禁忌
1.對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.細胞免疫功能亢進者禁用。
3.胸腺機能亢進者禁用。 - 注意事項
1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者請遵醫(yī)囑。
4.本品只作為輔助用藥。
5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。 - 包裝
5mg*24粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
- 兒童用藥
尚未明確。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。 - 藥物過量
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
- 藥物毒理
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。
1.具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。
3.此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。
4.因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。 - 藥代動力學(xué)
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封，在干燥陰涼處（不超過20℃）保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-309)-2003Z
- 用法用量
口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（6粒），每日3粒。
- 性狀
本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。