勞拉西泮片
來(lái)源:華中藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-07 14:06:45
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052311
- 英文名稱:Lorazepam Tablets
- 商品名:樂(lè)拉安
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖北襄陽(yáng)
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.5mg
- 生產(chǎn)地址:湖北省襄陽(yáng)市春園西路71號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-11
- 藥品本位碼:86901884001438
- 相關(guān)疾病
疑病癥,疑病性神經(jīng)癥,神經(jīng)官能性表皮剝脫,神經(jīng)官能癥性表皮剝脫,神經(jīng)性表皮剝蝕,恐縮癥,縮陽(yáng)癥,經(jīng)前期綜合征
- 適應(yīng)癥
適用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀以及與抑郁癥狀相關(guān)的焦慮的短期治療。與日常生活壓力相關(guān)的焦慮或緊張,通常不需要抗焦慮藥的治療。
勞拉長(zhǎng)期應(yīng)用的效果即應(yīng)用4個(gè)月以上的效果還未經(jīng)系統(tǒng)的臨床研究評(píng)估。醫(yī)師應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)體患者的有效性。 - 不良反應(yīng)
鎮(zhèn)靜、眩暈、虛弱、步態(tài)不穩(wěn),少見(jiàn)定向障礙、抑郁、胃腸道癥狀、頭痛、睡眠紊亂、激越、皮膚癥狀、眼功能紊亂。
- 禁忌
對(duì)本品及苯二氮卓類藥物過(guò)敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
本品按二類精神藥品管理。嚴(yán)重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機(jī)械。
- 包裝
0.5mg*20片/盒(瓶)
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
勞拉及其葡萄糖醛酸結(jié)合物可通過(guò)胎盤屏障。有報(bào)道母親在胎兒出生前幾個(gè)星期連續(xù)攝入苯二氮卓類藥物,嬰兒在出生后一段時(shí)間有戒斷癥狀。已有報(bào)道母親在妊娠后期或在生產(chǎn)中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動(dòng)減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養(yǎng)困難和對(duì)冷刺激的代謝反應(yīng)損害的癥狀發(fā)生。
人乳汁中可檢測(cè)到勞拉兩泮,因此除非對(duì)于婦女的可預(yù)期利益超過(guò)對(duì)于嬰兒的潛在危險(xiǎn),否則哺乳期婦女不應(yīng)服用勞拉兩泮。
已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現(xiàn)新生兒鎮(zhèn)靜和哺乳不能的現(xiàn)象。 - 兒童用藥
12歲以下兒童應(yīng)用勞拉兩泮的安全性和有效性還未確立。
- 老人用藥
臨床研究結(jié)果通常不足以確定是否65歲及以上的老年人與年輕個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)不同,但足,可觀察到隨著年齡的增加鎮(zhèn)靜和步態(tài)不穩(wěn)的發(fā)生增多。
年齡似乎對(duì)勞拉兩泮的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有顯著影響。
老年患者,通常肝腎功能有所降低??赡軐?duì)藥物更敏感(如鎮(zhèn)靜作用)。
因此老年患者的劑量選擇麻謹(jǐn)慎,較低劑最可能已經(jīng)足夠。 - 藥物相互作用
勿與劑、巴比妥類及酒精合用。與吩噻嗪類、單胺氧化酶抑制劑或其他抑制劑合用會(huì)造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。慎與東莨菪堿合用。
- 藥物過(guò)量
在藥品上市后的應(yīng)用中,勞拉的過(guò)量應(yīng)用主要發(fā)生在與酒精和/或其它藥物的聯(lián)合用藥情況。因此,在處理藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)始終謹(jǐn)記患者可能在同時(shí)服用多種藥物。
苯二氮卓類藥物的過(guò)量癥狀通常表現(xiàn)在對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同程度的抑制上,從嗜睡到昏迷。輕度癥狀包括嗜睡,思維混亂和自相矛盾的反應(yīng)、構(gòu)音障礙和昏睡。更嚴(yán)重的癥狀特別是與其他的藥品或酒精同時(shí)服用時(shí),癥狀可能包含運(yùn)動(dòng)失調(diào),張力減退,低血壓,心血管系統(tǒng)抑制、呼吸抑制、催眠狀態(tài),1-3度昏迷和死亡。
對(duì)過(guò)最的處理推薦常規(guī)的支持療法和對(duì)癥治療:監(jiān)測(cè)患者的生命體征和對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。當(dāng)有抽吸危險(xiǎn)時(shí),不推薦應(yīng)用催吐治療。如果給藥后不久或有癥狀的患者,可采用洗胃療法。服用活性炭也可能減少藥物的吸收。低血壓,盡管不太可能發(fā)生,通常用酒石酸去甲腎上腺素注射劑進(jìn)行治療。勞拉的可透析性差。勞拉的非活性代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸勞拉兩泮可能具有較高的可透析性。
苯二氮卓拈抗劑氟馬兩尼可以作為住院患者苯二氮卓類藥物過(guò)量治療時(shí)的輔助措施,而非作為替代。處方者應(yīng)該考慮到氟馬西尼治療相關(guān)的癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)性,特別是對(duì)于長(zhǎng)期使用苯二氮卓類藥物的患者和環(huán)類抗抑郁藥過(guò)量使用時(shí)。應(yīng)用氟馬西尼前應(yīng)參考完整的氟馬西尼說(shuō)明書(shū)。 - 藥物毒理
臨床研究顯示,健康志愿者單次服用高劑量勞拉,有中樞鎮(zhèn)靜作用,對(duì)呼吸和心血管系統(tǒng)未見(jiàn)影響。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服易吸收,2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。T1/2為10~20小時(shí)。在體內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合而代謝滅活。主要經(jīng)腎臟排泄。本品對(duì)焦慮有關(guān)的失常提供有效的精神安定,其用量遠(yuǎn)較其他苯二氮卓類化合物為少。本品同時(shí)可解除因焦慮與緊張引起的失眠,并幫助恢復(fù)正常的睡眠。
- 貯藏
25℃以下避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JM20040003
- 用法用量
成人每次1-2mg,每天2-3次。年老或體弱者減少用量。