氟比洛芬凝膠貼膏
來(lái)源：北京泰德制藥股份有限公司 日期：2018-12-09 16:33:00
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103549
- 英文名稱：Flurbiprofen Cataplasms
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：貼膏劑
- 規(guī)格：每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10.0cm,含膏量12g)
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮京東街8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-31
- 藥品本位碼：86900156000155
- 品牌
得百安
- 相關(guān)疾病
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,軟組織病,扭傷,勞損,輕度疼痛,扭傷,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,勞損
- 適應(yīng)癥
下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎：
骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周?chē)住㈦殴峭馍削裂祝ňW(wǎng)球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。 - 不良反應(yīng)
（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)
誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時(shí)應(yīng)停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)。
（2）其他不良反應(yīng)
皮膚：瘙癢1.16％、發(fā)紅1.12％、皮疹為0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等為0.1％以下。 - 禁忌
（1）對(duì)本品或其他氟比洛芬制劑有過(guò)敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發(fā)的哮喘）或其過(guò)敏史的患者。 - 注意事項(xiàng)
1.慎用（下述患者慎用）
支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作）。
2.重要基本注意
（1）使用消炎鎮(zhèn)痛劑為對(duì)癥療法而非對(duì)因療法；
（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應(yīng)用于伴有感染的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重給藥。
（3）應(yīng)用本品治療慢性疾患（骨關(guān)節(jié)炎）等時(shí)，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.使用上的注意
（1）勿應(yīng)用于破損的皮膚及粘膜；
（2）勿應(yīng)用于皮疹部位。
4.存放注意
開(kāi)啟后請(qǐng)閉好開(kāi)啟口的拉鎖。 - 包裝
40mg*2貼/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對(duì)孕婦的安全性尚不確定，對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。
- 兒童用藥
小兒用藥的安全性尚未確立。
- 老人用藥
老年患者使用時(shí)參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”，同時(shí)慎用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
對(duì)于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
1.鎮(zhèn)痛作用
對(duì)于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應(yīng)，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
2.抗炎作用
（1）對(duì)急性炎癥的作用
對(duì)于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
對(duì)于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強(qiáng)的抑制作用。
（2）對(duì)慢性炎癥的作用
對(duì)福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關(guān)節(jié)炎（大鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
對(duì)于紙盤(pán)法所致的肉芽形成（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強(qiáng)的抑制作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1、血藥濃度
（1）健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)），血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間為13.8±1.3小時(shí)，峰濃度為38.5±5.9ng/mL，半衰期為10.4±0.8小時(shí)。（n＝10，mean±SE）
（2）健康成年人反復(fù)貼敷時(shí)（1日2次，29日），血藥濃度在第4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，剝離48小時(shí)后從血中消失，確認(rèn)沒(méi)有蓄積性。
2、組織內(nèi)變化
用于骨關(guān)節(jié)炎等患者時(shí)的組織內(nèi)變化，與等量氟比洛芬（40mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內(nèi)濃度相近。
凝膠膏劑、口服制劑給藥時(shí)的組織內(nèi)濃度（6小時(shí)值）
FP-A：氟比洛芬凝膠膏劑??FP-T：氟比洛芬片
3、代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)），至72小時(shí)的尿中總排泄量為1.94％，代謝物與口服用藥時(shí)幾乎相同。 - 貯藏
遮光，密封，25℃以下保存。
- 用法用量
一日2次，貼于患處。
- 性狀
本品膏面為白色或淡黃色，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。