哈西奈德乳膏
來源:特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 22:06:29
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H44021100
- 英文名稱:Halcinonide Cream
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東
- 劑型:乳膏劑
- 規(guī)格:10g:10mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省臺(tái)山市臺(tái)城長(zhǎng)興路9、11號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-06
- 藥品本位碼:86900341001530
- 相關(guān)疾病
血吸蟲尾蚴性皮炎,游泳者搔癢癥,鴨怪,芽生菌病,北美芽生菌病,皮炎芽生菌病,結(jié)節(jié)性脂膜炎,游泳者搔癢癥,鴨怪
- 適應(yīng)癥
本品適用于接觸性濕疹﹑異位性皮炎﹑神經(jīng)性皮炎﹑面積不大的銀屑病﹑硬化性萎縮性苔蘚﹑扁平苔蘚﹑盤狀紅斑性狼瘡﹑脂溢性皮炎(非面部)﹑肥厚性瘢痕。
- 不良反應(yīng)
少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感,刺痛,暫時(shí)性瘙癢,長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部),皮膚萎縮,萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜,瘀斑,皮膚脆弱,多毛癥,毛囊炎,粟丘疹,皮膚脫色,延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí),可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。
- 禁忌
1、對(duì)該藥過敏者禁用;
2、由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變禁用;
3、潰瘍性病變禁用;
4、痤瘡、酒鼻禁用;
5、眼瞼部禁用(有引起青光眼的危險(xiǎn));
6、滲出性皮膚病。 - 注意事項(xiàng)
1、大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。
2、出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。
3、警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。 - 包裝
10g:10mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無人局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄,哺乳期慎用。
- 兒童用藥
應(yīng)微面積,短期應(yīng)用,一旦消退迅速停藥,一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。避免長(zhǎng)期大量封包給藥。
- 老人用藥
避免長(zhǎng)期大量封包給藥。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
藥效:
1.抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì),具有抗炎,抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360,已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性,通過激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高,同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇理作用:減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量,抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成,抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細(xì)胞粘附,降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性,抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細(xì)胞活性。
3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低PNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復(fù),結(jié)果使表皮變薄,尤其對(duì)膠原的合成影響最大。
4.免疫抑制作用本品通過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應(yīng),激活了細(xì)胞中“溶胞基因”的表達(dá);它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。
毒性:急性毒性試驗(yàn),肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg,雄性小鼠LD50為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn),主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
包括制劑基質(zhì)、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經(jīng)皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經(jīng)皮吸收增加。經(jīng)皮吸收后其藥代動(dòng)力學(xué)的行為與系統(tǒng)應(yīng)用相同,即不同程度的與血漿蛋白結(jié)合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汁排泄。
- 貯藏
室溫密閉保存。
- 用法用量
外涂患處每日早晚各一次。