青霉胺片
來(lái)源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 07:01:27
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31022286
- 英文名稱(chēng):Penicillamine Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.125g
- 生產(chǎn)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-02-26
- 藥品本位碼:86900818001179
- 品牌
信誼
- 相關(guān)疾病
克山病,地方性心肌病,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,克山病
- 適應(yīng)癥
適用于重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╓ilson?。?、胱氨酸尿及其結(jié)石,亦治療其他藥物無(wú)效的嚴(yán)重活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
- 不良反應(yīng)
1.常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動(dòng)、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺(jué)異常。
2.過(guò)敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4.少數(shù)服藥者發(fā)生白細(xì)胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5.6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時(shí)有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6.個(gè)別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無(wú)力和耳鳴,實(shí)驗(yàn)室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動(dòng)緩解和消失。過(guò)敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺(jué)異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺(jué)恢復(fù)。 - 禁忌
1.腎功能不全、孕婦及對(duì)青霉素類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
2.粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1、青霉素過(guò)敏患者,對(duì)本品可能有過(guò)敏反應(yīng)。
2、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個(gè)月內(nèi)每2周檢查1次,以后每月1次。
3、肝功能檢查應(yīng)每6個(gè)月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汗潴留。
4、Wilson病患者初次應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時(shí)尿測(cè)尿酮,以后每3個(gè)月如法測(cè)定1次。
5、本品應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時(shí)停藥數(shù)日,再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),因此又要從小劑量開(kāi)始。長(zhǎng)期服用本品應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。
6、手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時(shí),每日劑量限制在250mg。
7、出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。
8、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。
9、Wilson病服本品1~3個(gè)月才見(jiàn)效。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服本品2~3個(gè)月奏效,若治療3~4個(gè)月無(wú)效時(shí),則應(yīng)停服本品,改用其他藥物治療。 - 包裝
藥用復(fù)合膜,每盒裝12袋
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可影響胚胎發(fā)育。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等?;加蓄?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報(bào)道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷,因此,孕婦應(yīng)忌服。若必須服用,則每日劑量不超過(guò)1g。預(yù)計(jì)孕婦需作剖腹產(chǎn)者,應(yīng)在妊娠末6周起,到產(chǎn)后傷口愈口前劑量每日限在250mg。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
- 藥物相互作用
本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對(duì)造血系統(tǒng)和腎臟的不良反應(yīng)??诜F劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時(shí)口服,以免減弱本品療效。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.絡(luò)合作用。
①重金屬中毒,本品能絡(luò)合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩(wěn)定和可溶性復(fù)合物由尿排出。其驅(qū)鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅(qū)汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應(yīng)稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò)合劑有禁忌時(shí)選用。
②Wilson病,是一種常見(jiàn)染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆?fàn)詈俗冃院透斡不?,本品能與沉積在組織的銅結(jié)合形成可溶性復(fù)合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其結(jié)石,本品能與胱氨酸反應(yīng)形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預(yù)防胱氨酸結(jié)石的形成;長(zhǎng)期服用6~12個(gè)月,可能使已形成的胱氨酸結(jié)石逐漸溶解。
2.抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細(xì)胞功能,明顯降低血清和關(guān)節(jié)囊液中的IgM類(lèi)風(fēng)濕因子和免疫復(fù)合物的水平,但對(duì)血清免疫球蛋白絕對(duì)值無(wú)明顯降低。體外有抑制T細(xì)胞的活力,而對(duì)B細(xì)胞無(wú)影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1、常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動(dòng)、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺(jué)異常。
2、過(guò)敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3、本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4、少數(shù)服藥者發(fā)生白細(xì)胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5、6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時(shí)有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6、個(gè)別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無(wú)力和耳鳴,實(shí)驗(yàn)室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動(dòng)緩解和消失。過(guò)敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺(jué)異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺(jué)恢復(fù)。 - 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
- 用法用量
成人常規(guī)劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。1.肝豆?fàn)詈俗冃浴㈩?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:開(kāi)始時(shí)一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過(guò)1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍(lán)蛋白達(dá)正常時(shí),可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個(gè)月仍無(wú)效時(shí),應(yīng)改用其他藥物治療。2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開(kāi)
- 性狀
本品為包衣片,除去包衣后片心呈白色。