硫酸特布他林氯化鈉注射液
來源:石藥銀湖制藥有限公司 日期:2018-12-09 14:57:51
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- 批準文號:國藥準字H20050485
- 英文名稱:Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection
- 商品名:菲科坦
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山西運城
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g
- 生產地址:山西運城鹽湖工業(yè)園區(qū)
- 批準日期:2015-07-27
- 藥品本位碼:86902964000631
- 相關疾病
支氣管哮喘,肺氣腫,肺氣腫,肺氣腫
- 適應癥
本品適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
- 不良反應
尚不明確。
- 禁忌
對擬交感神經胺和該藥任何成分過敏者禁用。
- 注意事項
和其它的擬交感胺類藥物一樣,特布他林慎用于心血管疾病患者,包括局缺血性心臟病、高血壓、心律失常;甲關腺功能亢進患者和糖尿病患者;對擬交感胺類反應異常的患者,抽搐癥患者。應用β-腎上腺素能支氣管擴張藥后,一些患者的收縮壓和舒張壓明顯改變。
- 包裝
100ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在小鼠和兔子的生殖試驗中,皮下給藥劑量達到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對生育力的損害或對胎兒有影響。對近臨產的狒狒靜脈給予特布他林,劑量為成下給藥最大量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖的升高,但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由于動物生殖試驗并不總是與人體反應一致,孕婦確有需要時方可考慮應用并應仔細權衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性,不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
- 藥物相互作用
推薦特布他林不與其它擬交感神經藥聯(lián)用,因為他們在心血管系統(tǒng)中的協(xié)同作用可能會對病員產生不利的影響。β-腎上腺素受體激動劑應用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時應謹慎,因為聯(lián)用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統(tǒng)的作用加強。
- 藥物過量
按所推薦的劑量,不良反應發(fā)生率低,多為輕度,可耐受,不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有:
中樞神經系統(tǒng):震顫、神經質、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。
心血管系統(tǒng):心悸、心動過速。
呼吸系統(tǒng):可有胸部不適,呼吸困難少見,偶有報道超敏反應及支氣管痙攣發(fā)作。
消化系統(tǒng):惡心嘔吐。
全身表現(xiàn):疲乏,面部潮紅,出汗,注射局部疼痛。
偶見肝氨基轉移酶升高和過敏性脈管炎。 - 藥物毒理
特布他林是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動β2受體而舒張支氣管平滑肌,抑制內源性致痙物質的釋放及內源性介質引起的水腫,提高支氣管粘膜纖毛廓清能力,也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達3.125mg/kg,大鼠靜注本品的劑量達1.25mg/kg,均未出現(xiàn)死亡,表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
- 藥代動力學
特布他林靜脈注射給藥后,肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗表明,其擴張支氣管作用時間可達8小時。皮射0.25mg特布他林,達峰時間Tmax約為20分鐘,峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。
- 貯藏
密封、遮光處保存。
- 用法用量
1.臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。
2.成人每日0.5~0.75mg,分2~3次給藥。 - 性狀
本品為無色或幾乎無色澄明液體。