鹽酸特拉唑嗪片
來源:蘇州東瑞制藥有限公司 日期:2018-12-09 22:31:43
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- 批準文號:國藥準字H20059991
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇蘇州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:2mg(按C19H25N5O4·HCl計)
- 生產地址:江蘇省蘇州吳中經濟開發(fā)區(qū)民豐路268號
- 批準日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86901650000658
- 品牌
東瑞
- 相關疾病
高血壓,良性前列腺增生
- 適應癥
本品用于治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時使用.亦用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻﹑尿急﹑尿線變細﹑排尿困難﹑夜尿增多﹑排尿不盡感等。
- 不良反應
本品主要不良反應有:頭痛﹑頭暈﹑無力﹑心悸﹑惡心﹑體位性低血壓等.這些反應通常輕微,繼續(xù)治療可自行消失,必要時可減量。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.初次服藥應從睡前頓服mg開始以防止和減輕暈厥和\"首劑\"效應的發(fā)生在確定無明顯不適應后逐漸增加劑量停服本藥數天后再服本藥時仍應從小劑量開始逐漸增加劑量。
2.使用過程中注意監(jiān)測血壓。
3.孕婦及哺乳期婦女慎用。 - 包裝
2mg*28片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕婦女禁用本品,哺乳期婦女使用本品時應停止授乳。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
藥代動力學研究表明老年人使用本品時不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時老年患者易發(fā)生直立性低血壓。
- 藥物相互作用
1.臨床試驗中,合用本品和血管緊張素(ACE)抑制劑或利尿劑治療的患者中報道眩暈或其他相關不良反應的比例高于使用本品治療的全體患者的比例。當本品與其他抗高血壓藥物合用時應當注意觀察,以避免發(fā)生顯著低血壓。
2.當在利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品時,應當減少劑量并在必要時重新制定劑量。已知本品與鎮(zhèn)痛劑,抗炎藥物、強心甙、降糖藥、抗心律失常藥物、抗焦慮藥物/鎮(zhèn)靜劑、抗細菌藥、激素/甾體及治療痛風藥物不會產生相互作用。有報告認為本品與磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑合用會發(fā)生低血壓。 - 藥物過量
1.本品過量可能導致急性低血壓,此時應采用心血管支持療法。患者應仰臥以使血壓恢復及心率正?;?。
2.若該方法還不能解決,則應首先擴容以治療休克,必要時使用血管加壓藥。應監(jiān)測腎功能并應用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結合率,因此透析無效。 - 藥物毒理
本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。
- 藥代動力學
原形藥物血漿濃度最大值出現(xiàn)在給藥后1小時左右,半衰期大約為12小時。食物很少甚至不會影響特拉唑嗪生物利用度。給藥量的大約40%經尿液排泄,60%經糞便排出。特拉唑嗪具有較高的血漿蛋白結合率。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH21872006
- 用法用量
如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天,應重新使用首次給藥方案治療。
1、用于高血壓治療:
初始劑量:首次劑量為1mg,睡前服用。首次給藥期間應密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。
維持劑量:應緩慢增加劑量,直至達到滿意的血壓效果。通常,推薦劑量為1mg-5mg,一日1次,某些病人可能在每日20mg的劑量下才能達到滿意療效。劑量超過20mg未見效能增強,未對40mg以上劑量進行研究。如果在給藥后24小時療效下降,可考慮增加劑量或采用一日2次的給藥方案。
聯(lián)合用藥:與其他抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時,應注意有可能引起嚴重的低血壓。當與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用時,應考慮進行本藥或其他抗高血壓藥物的劑量調整。
2、用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)梗阻癥狀:
初始劑量:初始劑量為睡前服用1mg,且不應超過,以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。首次給藥期間應密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。
維持劑量:劑量應逐漸遞增至2mg、5mg、10mg,一日1次,直到獲得滿意的療效。通常一次10mg,一日1次獲滿意療效。到目前為止,還沒有足夠的數據表明劑量超過每日一次10mg會引起進一步的癥狀緩解。應當采用初始劑量開始治療并在四周后進行療效總結。每次調整劑量都可能發(fā)生暫時的不良反應。如果不良反應持續(xù)存在,應考慮減少給藥劑量。
聯(lián)合用藥:與其他抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時,應注意有可能引起嚴重的低血壓。當與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用時,應考慮進行本藥或其他抗高血壓藥物的劑量調整。 - 性狀
本品為白色或類白色片。