乙酰半胱氨酸泡騰片
來(lái)源:浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 日期:2018-12-07 23:08:10
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334
- 英文名稱:Acetylcysteine Effervescent Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江金華
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.6g
- 生產(chǎn)地址:中國(guó)浙江省金華市金衢路288號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
- 藥品本位碼:86904656000141
- 品牌
金康速力
- 相關(guān)疾病
慢性阻塞性肺病,慢性支氣管炎,肺氣腫,慢性阻塞性肺病,肺炎
- 適應(yīng)癥
本品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支氣管炎﹑肺氣腫等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
- 不良反應(yīng)
口服本品偶有過(guò)敏反應(yīng),如蕁麻疹和罕見(jiàn)的支氣管痙攣??诜o藥期間可能出現(xiàn)胃腸道剌激,如惡心和嘔吐。
- 禁忌
乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有酸尿癥患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.開(kāi)水沖服會(huì)影響療效,應(yīng)以溫開(kāi)水沖服(≤40℃)。
2.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解,一次完。
3.有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用。
4.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效,應(yīng)避免接觸。
5.應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用,后者可使其作用明顯降低。
6.不可與活性炭同服,同服時(shí)本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長(zhǎng),應(yīng)適當(dāng)減量。
8.本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效,不宜混合或同服,必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。
9.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 - 包裝
0.6g*7片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí),在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。
- 兒童用藥
本品僅用于成人。
- 老人用藥
無(wú)特殊注意事項(xiàng)。
- 藥物相互作用
本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。
- 藥物過(guò)量
大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
- 藥物毒理
1.藥理作用:
(1)本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
2.毒理研究:
(1)小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜?fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。
(2)本品未觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。
2.在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙酰化,部分在肝內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無(wú)機(jī)鹽。
3.口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。
4.本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結(jié)合率約為50%,30%經(jīng)腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經(jīng)非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
成人:每次0.6g(每次1片),每日l(shuí)-2次或遵醫(yī)囑。應(yīng)將本品溶于半杯溫開(kāi)水中(≤40℃),如有必要可用湯匙攪拌。最好在晚上服用。
- 性狀
本品為白色或類白色片。