醋酸潑尼松龍片
來源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 07:13:33
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- 批準文號:國藥準字H31020771
- 英文名稱:Prednisolone Acetate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路905號
- 批準日期:2014-11-21
- 藥品本位碼:86900818003074
- 相關疾病
風濕病,類風濕性關節(jié)炎,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,腎病綜合癥,血小板減少性紫癜,粒細胞減少癥
- 適應癥
本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。
- 不良反應
1.糖皮質(zhì)激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:
2.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口愈合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低鉀血綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。
3.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
4.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
5.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 - 禁忌
對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情況下應權衡利弊使用,注意病情惡化的可能:
嚴重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質(zhì)疏松癥等。 - 注意事項
1.誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞﹑減少滲出﹑減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療﹑密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量﹑停藥。
2.對診斷的干擾。
(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖﹑血膽和血脂肪酸﹑血鈉水平升高﹑使血鈣﹑血鉀下降。
(2)對外周血象的影響為淋巴細胞﹑真核細胞及嗜酸﹑嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。
(3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗﹑組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。
(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。
(5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。
3.下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭﹑糖尿病﹑憩室炎﹑情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向﹑全身性真菌感染﹑青光眼﹑肝功能損害﹑眼單純性皰疹﹑高脂蛋白血癥﹑高血壓﹑甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)﹑重癥肌無力﹑骨質(zhì)疏松﹑胃潰瘍﹑胃炎或食管炎﹑腎功能損害或結(jié)石﹑結(jié)核病等。
4.隨訪檢查:長期應用糖皮質(zhì)激素者,應定期檢查以下項目。
(1)血糖﹑尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
(2)小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。
(3)眼科檢查,注意白內(nèi)障﹑青光眼或眼部感染的發(fā)生。
(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。
(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
5.運動員慎用。
6.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。 - 包裝
5mg*100片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
2.哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。 - 兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
- 老人用藥
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓﹑糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
- 藥物相互作用
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調(diào)整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。
10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
12.與合用,可增強其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
15.可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。 - 藥物過量
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
- 藥物毒理
本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。
1.抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
2.免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。
3.抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。 - 藥代動力學
本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合,游離型和結(jié)合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服用于治療過敏性﹑自身免疫性炎癥性疾病。
1.成人開始一日15~40mg(3-8片)(根據(jù)病情),需要時可用到60mg(12片)或一日0.5~1mg/kg,發(fā)熱患者分3次服用,體溫正常者每日晨起一次頓服。
2.病情穩(wěn)定后逐漸減量,維持量5~10mg(1-2片),視病情而定。
3.小兒開始用量一日1mg/kg。 - 性狀
本品為白色片。