卡莫司汀注射液
來(lái)源:天津金耀藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 09:13:43
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12020992
- 英文名稱:Carmustine Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2g∶125mg
- 生產(chǎn)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-30
- 藥品本位碼:86900874000482
- 相關(guān)疾病
慢性淋巴細(xì)胞性白血病,慢淋,CLL,腺淋巴瘤,腮腺混合瘤,狀淋巴囊腺瘤,Warthin瘤,淋巴瘤
- 適應(yīng)癥
因能夠通過(guò)血腦屏障,故對(duì)腦瘤(惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤)、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病有效,對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤,與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤有效。
- 不良反應(yīng)
一次靜脈注射后,骨髓抑制經(jīng)常發(fā)生在用藥后4~6周,白細(xì)胞最低值見(jiàn)于5~6周,在6~7周逐漸恢復(fù)。但多次用藥,可延遲至10~12周恢復(fù)。一次靜脈注射后,血小板最低值見(jiàn)于4~5周,在6~7周內(nèi)恢復(fù),血小板下降常比白細(xì)胞嚴(yán)重。靜脈注射部位可產(chǎn)生血栓性靜脈炎。大劑量可產(chǎn)生腦脊髓病。長(zhǎng)期治療可產(chǎn)生肺間質(zhì)或肺纖維化。有時(shí)甚至l~2療程后即出現(xiàn)肺并發(fā)癥,部分患者不能恢復(fù)。此外可產(chǎn)生惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),用藥后2小時(shí)即可出現(xiàn),常持續(xù)4~6小時(shí)。對(duì)肝腎均有影響,肝臟損害??苫謴?fù),腎臟毒性可見(jiàn)氮質(zhì)血癥,功能減退,腎臟縮小。本品有繼發(fā)白血病的報(bào)道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睪丸或卵子功能,引起閉經(jīng)或精子缺乏。
- 禁忌
既往對(duì)本藥過(guò)敏的病人,妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。2、對(duì)診斷的干擾:本品可引起肝腎功能異常。3、下列情況慎用:骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過(guò)放射治療或抗癌藥治療的患者。4、用藥期間應(yīng)注意檢查血常規(guī)、血小板、肝腎功能、肺功能。5、本品可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。化療結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。6、預(yù)防感染,注意口腔衛(wèi)生。
- 包裝
2g:125mg*3瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題,如果使用或使用過(guò)程中懷孕,患者應(yīng)知道其潛在的危險(xiǎn),應(yīng)禁用。哺乳期婦女亦禁用。
- 藥物相互作用
以本品組成聯(lián)合化療方案時(shí),應(yīng)避免合用有嚴(yán)重降低白細(xì)胞血小板作用,或產(chǎn)生嚴(yán)重胃腸反應(yīng)的抗癌藥。
- 藥物過(guò)量
沒(méi)有藥物可以對(duì)抗藥物過(guò)量,如出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制可輸注成份血或使用粒細(xì)胞集落刺激因子。
- 藥物毒理
本品及其代謝物可通過(guò)烷化作用與核酸交鏈,亦有可能因改變蛋白而產(chǎn)生抗癌作用。在體內(nèi)能與DNA聚合酶作用,對(duì)增殖期細(xì)胞各期都有作用,對(duì)兔子及小鼠有致畸性。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈注射人血后迅速分解?;瘜W(xué)半衰期5分鐘,生物半衰期15~30分鐘。本品可通過(guò)血腦屏障。由肝臟代謝,代謝物可在血漿中停留數(shù)日,造成延遲骨髓毒性??赡苡懈文c循環(huán)。96小時(shí)有60~70%由腎排出(其中原形不到l%)。l%由糞排出。10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好,可通過(guò)血腦屏障。腦脊液中的藥物濃度為血漿中的50%或以上。
- 貯藏
遮光,密閉,在5℃以下冷凍處保存。
- 用法用量
靜脈注射按體表面積100mg/m2,每日一次,連用2~3日;或200mg/m2,用一次,每6~8周重復(fù)。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點(diǎn)滴。
- 性狀
本品為淡黃色的澄明液體。