低精蛋白鋅胰島素注射液
來源:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 07:16:18
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10970284
- 英文名稱:Isophane Insulin Injection
- 商品名:萬蘇林
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇徐州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10ml:400單位
- 生產(chǎn)地址:江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86901729000152
- 相關(guān)疾病
糖尿病,糖尿病
- 適應(yīng)癥
用于一般中輕度糖尿病患者,重癥須與胰島素合用。
- 不良反應(yīng)
(1)用藥過量或患者注射后未按時(shí)進(jìn)食可發(fā)生低血糖。(2)注射部位可出現(xiàn)紅斑,硬結(jié)或疼痛(3)偶有過敏反應(yīng)引起休克可皮射腎上腺素注射液并按休克原則處理
- 禁忌
低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應(yīng)先搖勻。(2)使用本品時(shí)不宜飲酒過度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強(qiáng)本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強(qiáng)本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時(shí),較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應(yīng)注意(6)如過量注射胰島素,少食或運(yùn)動過量,可能會發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)可能會突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經(jīng)緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應(yīng)隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現(xiàn)胰島素過量事故,除胰高血糖素外,由醫(yī)生靜脈注射葡萄糖(8)如不斷出現(xiàn)胰島素反應(yīng),或出現(xiàn)一次導(dǎo)致昏迷的胰島素反應(yīng),應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢,因?yàn)橐葝u素劑量有可能需要調(diào)整。(9)糖尿病酮癥,酮癥酸中毒或昏迷意味著血糖太高,這種情況可能是注射量低于所需而致,是一種非常嚴(yán)重的情況,可能起因于病人中毒尿檢時(shí)會查出大量糖續(xù)幾小時(shí)甚至數(shù)日,如發(fā)現(xiàn)這些癥狀,應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢。
- 包裝
10ml:400單位*2支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定兩年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.懷孕期或者準(zhǔn)備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。
2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時(shí)出現(xiàn)酮癥。
3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加,隨著妊娠的繼續(xù),病人胰島素的用量逐漸增多,直到分娩前,胰島素的用量達(dá)到高峰。
4.分娩后,由于胎盤的影響消失,身體對胰島素的需求量急劇下降,有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高,胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。 - 兒童用藥
青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高,因此較易發(fā)生低血糖,須適當(dāng)減少胰島素用量,青春期少年須適當(dāng)增加胰島素用量(約20%~50%),青春期過后再逐漸減少。
- 老人用藥
老年人易發(fā)生低血糖,須特別注意,應(yīng)注意飲食、適當(dāng)?shù)捏w力活動與胰島素量的配合。
- 藥物相互作用
1.糖皮質(zhì)、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。
2.口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。
3.抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結(jié)合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強(qiáng)胰島素降血糖作用。
4.β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng),干擾機(jī)體調(diào)節(jié)血糖功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險(xiǎn),并可掩蓋某些低血糖癥狀,延長低血糖時(shí)間。合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量。
5.氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解,使血中胰島素濃度升高從而加強(qiáng)其降血糖作用。
6.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低,胰島素同上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
7.奧曲肽可抑制生長激素、胰高血糖素及胰島素的分泌,并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時(shí),胰島素應(yīng)適當(dāng)減量,以后再根據(jù)血糖調(diào)整。 - 藥物過量
過量注射本品可引起低血糖反應(yīng),嚴(yán)重者可導(dǎo)致昏迷,低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經(jīng)過敏或震顫。應(yīng)立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖,以幫助病人恢復(fù)知覺,然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應(yīng)頻繁發(fā)生或?qū)е禄杳裕赡苄枰獪p少劑量。若嚴(yán)重低血糖未能及時(shí)治療,會導(dǎo)致暫時(shí)或永久的腦部損害,以致死亡。
- 藥物毒理
1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同,主要藥效作用為降血糖。
2.胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用:
(1)促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運(yùn),促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來;
(2)促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?br/> (3)抑制肝糖原分解及糖原異生,抑制肝葡萄糖的輸出;
(4)促進(jìn)許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取,同時(shí)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放,抑制酮體生成,而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。
3.對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂,主要是降低血糖,并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。 - 藥代動力學(xué)
1.本品皮射因個(gè)體差異,藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大。一般注射后30分鐘起效,2~8小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)約24小時(shí)。
2.皮射后吸收很不規(guī)則,不同注射部位胰島素的吸收會有差別,腹壁吸收最快,上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收快;不同病人吸收差異很大,即使同一病人,不同時(shí)間也可能不同。
3.胰島素吸收到血液循環(huán)后,只有5%與血漿蛋白結(jié)合,但可與胰島素抗體相結(jié)合,后者使胰島素作用時(shí)間延長。胰島素主要在腎與肝中代謝,少量由尿排出。
4.吸收進(jìn)入血漿的胰島素主要分布于細(xì)胞外液,主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中,肝臟代謝50%左右。
5.胰島素及其降解產(chǎn)物主要經(jīng)腎小球?yàn)V過而排泄,腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴(yán)重受損明顯影響胰島素的消除。 - 貯藏
密閉在冷處保存,避免冰凍
- 用法用量
(1)必須在醫(yī)師指導(dǎo)下,根據(jù)病情需要決定劑量和時(shí)間(2)每日早餐前30-60分鐘皮射一次,有時(shí)須于晚餐前再注射一次,必需時(shí)可與胰島素混合使用,劑量根據(jù)病情而定
- 性狀
本品是采用經(jīng)層析純化的高純度豬胰島素和適量的魚精蛋白配制而成的中性無菌混合液,PH6.9-7.5。每100單位胰島素的混懸液內(nèi)含魚精蛋白0.3-0.6mg,含鋅<0.04mg。