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  • 藥品詳情

復(fù)方酮康唑乳膏

來源:天津金耀藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 08:40:30

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20043453
  • 英文名稱:Compound Ketoconazole Cream
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:10g:酮康唑0.1g丙酸氯倍他索2.5mg硫酸新霉素5萬單位;7g:酮康唑0.07g丙酸氯倍他索1.75mg硫酸新霉素3.5萬單位
  • 生產(chǎn)地址:天津開發(fā)區(qū)黃海路221號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-25
  • 藥品本位碼:86900952000786;86900952000700
  • 藥品本位碼備注:86900952000786[7g:酮康唑0.07g丙酸氯倍他索1.75mg硫酸新霉素3.5萬單位];86900952000700[10g:酮康唑0.1g丙酸氯倍他索2.5mg硫酸新霉素5萬單位]
相關(guān)疾病

皮膚念珠菌病,念珠菌病,體癬,足癬,股癬,手癬,皮膚淺表真菌感染

適應(yīng)癥

本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬﹑足癬(腳氣)﹑體癬﹑股癬等。

不良反應(yīng)

1.常見紅斑﹑灼熱﹑瘙癢﹑刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張等。
2.可見皮膚干燥﹑多毛﹑萎縮紋﹑對感染的易感性增加等。
3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)為多毛﹑痤瘡﹑滿月臉﹑骨質(zhì)疏松等癥狀。
4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

禁忌

對本品組成成份﹑其他吡咯類﹑氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.避免接觸眼睛。
2.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。
3.足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。
4.為減少感染復(fù)發(fā),對念珠菌病﹑體癬﹑股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。
5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索,若長期﹑大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征﹑高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期﹑大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。
6.本品應(yīng)用于面部﹑腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。
8.丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍,無水鈉潴留作用,有一定的促進(jìn)鈉﹑鉀排泄的作用。
9.用藥局部有潰瘍﹑破損時(shí),新霉素的吸收量可增加,應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)。

包裝

LDPE/EVOH/LDPE管裝,每支10g;聚乙烯瓶裝,每瓶7g。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期﹑大面積或大量使用本品。
2.哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

兒童用藥

請遵醫(yī)囑。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜抗真菌藥,作用于真菌細(xì)胞膜,改變其通透性,對多種皮膚癬菌(如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見致病真菌等)、酵母菌和白色念珠菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用,且不易產(chǎn)生耐藥性;
2.丙酸氯倍他索為皮質(zhì)激素,抗炎、抗過敏作用強(qiáng),副作用??;
3.新霉素對革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌有良好的殺滅作用;故本品外用具有明顯的抗菌消炎止痛作用。

藥代動力學(xué)

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。新霉素外用時(shí)極少吸收,但皮膚有潰瘍、破損時(shí)吸收量增加。

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

用法用量

清洗后,取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以4周為宜。

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