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  • 藥品詳情

奧硝唑片

來(lái)源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 08:59:57

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123312
  • 英文名稱:Ornidazole Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.5g
  • 生產(chǎn)地址:湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園
  • 批準(zhǔn)日期:2016-02-23
  • 藥品本位碼:86904942000756
相關(guān)疾病

敏感原生動(dòng)物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲(chóng)病,肝阿米巴蟲(chóng)病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病,敗血癥

適應(yīng)癥

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲(chóng)引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸﹑肝阿米巴蟲(chóng)?。òò⒚装土〖玻⒚装湍c病,阿米巴結(jié)腸炎,阿米巴肝膿腫)。
3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。
4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

不良反應(yīng)

服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。

禁忌

1.對(duì)硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者對(duì)此藥也過(guò)敏,禁用于對(duì)此類藥物過(guò)敏的患者。
2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

注意事項(xiàng)

服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記,放在兒童接觸不到的地方。

包裝

0.5gx8片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用,故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。

藥物過(guò)量

請(qǐng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量用藥,過(guò)量使用本品可加重不良反應(yīng),如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用本品,并及時(shí)治療。

藥物毒理

1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過(guò)其分子中的硝基,在無(wú)氧環(huán)境還原成氨基或通過(guò)自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性:
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí),出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。
3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對(duì)多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明,本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。
4.生殖毒性:
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)本品的致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內(nèi)就達(dá)到約30μg/ml的最大血漿濃度,24小時(shí)后降到9μg/ml,48小時(shí)后降到2.5μg/ml。
2.奧硝唑也經(jīng)由吸收,據(jù)報(bào)道,插入500mg栓劑后12小時(shí),最大血漿濃度為5μg/ml。
3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí),與血漿蛋白結(jié)合率小于15%。
4.廣泛分布于人體組織和體液中,包括腦脊液。
5.奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排泄,小量在糞便于工作中排泄。
6.已報(bào)道單劑量口服于5天中消除量,消除量為85%,尿中63%,糞便中22%,膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH12752006

用法用量

1.防治厭氧菌感染:
(1)成人500mg/次,每日二次(早晚各服一次,以下同)。
(2)兒童,每12小時(shí)10mg/kg。
2.阿米巴蟲(chóng)?。撼扇?00mg/次,每日二次;兒童25mg/kg/天。
3.賈第蟲(chóng)?。撼扇?.5g/次,1次/天;兒童40mg/kg/天。
4.毛滴蟲(chóng)病:成人1-1..g/次,1次/天;兒童2.mg/kg/天;或遵醫(yī)囑。

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