佐匹克隆膠囊
來(lái)源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:27:54
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030911
- 英文名稱:Zopiclone Capsules
- 商品名:青爾齊
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:3.75mg
- 生產(chǎn)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-21
- 藥品本位碼:86900867000857
- 相關(guān)疾病
失眠癥,失眠癥
- 適應(yīng)癥
本品用于各種失眠癥。
- 不良反應(yīng)
1.與劑量及患者的敏感性有關(guān)。
2.偶見(jiàn)思睡、口苦、口干、肌無(wú)力、遺忘、醉態(tài),有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯(cuò)亂、頭痛、乏力。
3.長(zhǎng)期服藥后突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動(dòng)、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢(mèng)、惡心及嘔吐,罕見(jiàn)較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。 - 禁忌
禁用于對(duì)本品過(guò)敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?,重癥肌無(wú)力、重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者。
- 注意事項(xiàng)
1.肌無(wú)力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù),呼吸功能不全者和肝﹑腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
2.使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。
3.連續(xù)用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎,服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。 - 包裝
鋁塑泡罩包裝,7.5mg×6粒×2板。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
- 兒童用藥
15歲以下兒童不宜使用本品。
- 老人用藥
老年人最初用量為3.75mg,臨睡時(shí)服,必要時(shí)服用7.5mg。
- 藥物相互作用
1.與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯二氮?靼焦慮藥和同服,戒斷綜合征的出現(xiàn)可增加。 - 藥物過(guò)量
服用過(guò)量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷,應(yīng)對(duì)癥治療。
- 藥物毒理
本品為環(huán)咯酮類,本品作用于苯二氮卓受體,但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.據(jù)資料報(bào)道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。
2.藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%,消除半衰期約5小時(shí)。連續(xù)多次給藥無(wú)蓄積作用。
3.本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對(duì)動(dòng)物有藥理活性)和N-脫甲基物(無(wú)活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過(guò)透析膜。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-252)-2004Z-2011
- 用法用量
口服,1片,臨睡時(shí)服。
1.老年人最初臨睡時(shí)服半片,必要時(shí)1片。
2.肝功能不全者,服半片為宜。 - 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。