利巴韋林注射液
來源:江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 07:17:08
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- 批準文號:國藥準字H19993878
- 英文名稱:Ribavirin lnjection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:0.1g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省沭陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)寧波路1號
- 批準日期:2015-09-15
- 藥品本位碼:86901429000094
- 相關疾病
病毒性肺炎,支氣管炎,病毒性肺炎
- 適應癥
抗病。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
- 不良反應
1.常見的不良反應有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
2.較少見的不良反應有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。 - 禁忌
對本品過敏者﹑孕婦禁用。
- 注意事項
1.有嚴重貧血﹑肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能﹑血象有不良反應。
5.不推薦老年人應用。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
老年人不推薦應用。
- 藥物相互作用
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
- 藥物過量
大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
- 藥物毒理
1.廣譜抗病。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。 - 藥代動力學
1.靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)mmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。
2.進入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。
3.藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
4.藥物能進入紅細胞內(nèi),且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤,也能進入乳汁。
6.與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。
7.在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
8.主要經(jīng)腎排泄,48小時內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。 - 貯藏
密封。
- 用法用量
用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。
成人一次0.5g,一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。