丁二酸洛沙平
來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 12:55:05
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10980269
- 英文名稱:Loxapine Succinate
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江臺(tái)州
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-21
- 藥品本位碼:86904641001115
- 相關(guān)疾病
精神分裂癥,偏執(zhí)癥狀,損傷行為,焦慮癥,精神分裂癥
- 適應(yīng)癥
精神分裂癥,偏執(zhí)癥狀,損傷行為,焦慮癥
- 不良反應(yīng)
1.鎮(zhèn)靜通常于首次給藥時(shí)發(fā)生,大多數(shù)患者可以很快耐受。
2.洛沙平所致的不良反應(yīng)包括:惡心、嘔吐、體重增加或減輕、呼吸困難、上瞼下垂、高熱、頭痛、感覺異常、煩渴、激動(dòng)不安、射精困難等。急性過量患者表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)受抑制、心動(dòng)過速、高血壓及體溫低等。 - 禁忌
本品禁用于昏迷病人或藥物(乙醇、巴比妥酸鹽、藥等)引起的嚴(yán)重抑郁癥病人。
本品禁用于對(duì)二苯駢氧氮雜類藥物過敏的病人。 - 注意事項(xiàng)
1.概要丁二酸洛沙平可降低驚厥閾,因此本品應(yīng)慎用于驚厥史病人。
2.治療量的丁二酸洛沙平可引起癲癇發(fā)作,癲癇病人甚至服用維持量的常規(guī)抗驚厥藥后也可發(fā)作癲癇。
3.動(dòng)物試驗(yàn)表明丁二酸洛沙平膠囊具有止吐作用。由于該作用也可發(fā)生于人體,所以本品可掩蓋毒用藥過量的征兆,也可使腸梗阻和腦腫瘤的癥狀變得不明顯。本品應(yīng)慎用于心血管病患者。
4.已有大多數(shù)服用抗精神病藥的患者出現(xiàn)脈率增加的報(bào)導(dǎo);也有短暫性低血壓的報(bào)導(dǎo)。
5.嚴(yán)重低血壓患者應(yīng)進(jìn)行血管加壓治療。首選藥物為去甲腎上腺素或血管緊張素。由于本品具有抑制血管加壓 - 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
16歲以下兒童禁用。
- 藥物相互作用
1.丁二酸洛沙平可另加速苯妥英的代謝,當(dāng)兩種藥物合用超過3個(gè)月時(shí)可致苯妥英血漿水平達(dá)不到治療濃度。
2.丁二酸洛沙平增加巴比妥酸鹽類、止痛、抗組胺和其他抗精神病等藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。 - 藥物過量
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考
- 藥物毒理
1.丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜卓的三環(huán)化合物。
2.動(dòng)物試驗(yàn)證明,丁二酸洛沙平能對(duì)抗由阿樸致大鼠的定向行為;能阻斷由阿樸致小鼠的攀爬行為;與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用;能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為,并對(duì)中樞興奮劑致小鼠死亡有一定保護(hù)作用。
3.上述作用與抗精神病作用有關(guān),目前認(rèn)為丁二酸洛沙平的抗精神作用機(jī)理主要是阻斷中樞多巴胺受體,有鎮(zhèn)靜和對(duì)攻擊行為的抑制作用,尤其對(duì)興奮、攻擊的精神分裂癥有效。
4.小鼠口服丁二酸洛沙平的半數(shù)致死量是56mg/kg。
5.文獻(xiàn)報(bào)道動(dòng)物試驗(yàn)未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性,但可導(dǎo) - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考
- 貯藏
密封,陰涼干燥處
- 用法用量
口服:
1.推薦的初始劑量為13.6mg,每日兩次,而病情嚴(yán)重者開始劑量可能需要高達(dá)每日68mg。然后,在第一個(gè)7~10天快速增加劑量直至達(dá)到有效控制癥狀。通常的治療和維持劑量為81.6~136.2mg/天。
2.與其他治療精神分裂癥的藥物一樣,某些患者服用較小劑量就有效,而有的患者需要較高劑量才能獲得較好療效。最高日劑量不能超過340mg。
維持治療
3.維持治療時(shí),劑量應(yīng)降低到適于控制癥狀的最低劑量;許多患者在每日27.2~81.6mg的劑量范圍內(nèi)可以維持滿意的療效