塞克硝唑膠囊
來源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:23:34
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050836
- 英文名稱:Secnidazole Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖南長沙
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:湖南省長沙市麓松路789號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86904920000457
- 相關(guān)疾病
阿米巴病,小兒賈第蟲病
- 適應(yīng)癥
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病:
1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎;
2.腸阿米巴病;
3.肝阿米巴?。?br/>
4.賈第鞭毛蟲病。 - 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹,瘙癢)、深色尿、白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。罕見不良反應(yīng):眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。
- 禁忌
以下患者禁用
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;
2.妊娠期及哺乳期婦女。
3.有血液疾病史的患者禁用。 - 注意事項
1.血象異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。 - 包裝
0.25克×16粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能夠透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。
- 兒童用藥
12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
- 老人用藥
目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
- 藥物相互作用
1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒,以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。2.塞克硝唑?qū)θA法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。
- 藥物過量
5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。
- 藥物毒理
塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng),包括毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑?qū)γ蜗x的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關(guān)性不明確。
- 藥代動力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)資料:吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達(dá)峰值,單次口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi),給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。分布:塞克硝唑在體內(nèi)分布范圍不廣泛,穩(wěn)態(tài)分布體積很?。?9.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁。代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物為RP35843。排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經(jīng)尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。
- 貯藏
遮光、密封、干燥處保存。
- 用法用量
用法:口服,餐前服用。用量:1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人2g(8粒),單次服用。配偶應(yīng)同時服用。2.腸阿米巴?。河邪Y狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g(8粒),單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。無癥狀的急性阿米巴病:成人,一次2g(8粒),一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。3.肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g(6粒),一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。
- 性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。