氟羅沙星分散片
來源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:53:26
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- 批準文號:國藥準字H20083498
- 英文名稱:Fleroxacin Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖南長沙
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g(按氟羅沙星計)
- 生產(chǎn)地址:湖南省長沙市麓松路789號
- 批準日期:2016-01-05
- 藥品本位碼:86904920000853
- 相關(guān)疾病
前列腺炎,支氣管炎,附睪炎,氣管炎,膀胱炎,腎炎,肺炎,附睪炎,肺炎
- 適應癥
可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染:膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染:皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
- 不良反應
1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
- 禁忌
1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁。
2.孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下者禁用。 - 注意事項
1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
- 包裝
0.1gx6片x2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定2年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
氟喹諾酮類可透過皿胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應用本品。
- 老人用藥
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
- 藥物相互作用
1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
- 藥物毒理
本品為第三代氟喹諾酮類抗菌藥.抗菌譜廣,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、莫拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
- 藥代動力學
本品口服后吸收迅速而完全,生物利用度在90%以上。健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,約1~2h達峰,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.8、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為9.9~11.6小時,血漿蛋白結(jié)合率為23%,本品能廣泛分布于各組織中,在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品在血漿中主要以藥物原形存在,有少量代謝物。本品主要隨尿排泄,口服后72小時內(nèi)尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。
- 貯藏
避光、密封室溫干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH04562006
- 用法用量
口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般療程7~14日。
- 性狀
本品為白色或類白色片。