鮭降鈣素注射液
來源：上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 08:25:16
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20000178
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：1ml:8.3μg(50IU)
- 生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)劍川路1317號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-14
- 藥品本位碼：86900651002036
- 相關(guān)疾病
骨質(zhì)疏松癥,骨質(zhì)疏松,乳腺癌,肺癌,腎癌
- 適應(yīng)癥
1．禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2．繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。
3．變形性骨炎。 - 不良反應(yīng)
1.可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮射給藥更常見。
2.罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見的病例中，給予本品可導(dǎo)致過敏反應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過速、低血壓和虛脫。 - 禁忌
1.對(duì)降鈣素過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項(xiàng)
1．本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下：(1ml：50IU)用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮射0.1ml(約1IU)，觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。
2．長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。
3．治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、肱暈、哮喘應(yīng)停用。
4．變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
未見其它不良反應(yīng)。
- 不適宜人群
孕婦及哺乳期婦女禁用；不推薦兒童使用。
- 藥物相互作用
1．抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2．與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。 - 藥物過量
大劑量作短期治療時(shí)，少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
- 藥物毒理
本品是鈣代謝調(diào)節(jié)劑，降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的激素，具有抑制破骨細(xì)胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由于骨骼對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行，因而可降低血鈣。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品肌肉或皮射后，絕對(duì)生物利用度大約為70%，1小時(shí)達(dá)到最大的血漿濃度，半衰期70～90分鐘。鮭降鈣寨和其代謝產(chǎn)物的95%是通過腎臟排泄，2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15～0.3L/kg，蛋白結(jié)合型占30～40%。
- 貯藏
遮光，密閉，在2～8℃保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國藥典2010年版二部。
- 作用類別
治療骨質(zhì)疏松癥
- 用法用量
皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50~100IU或隔日100IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重5~10IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU。