萘丁美酮干混懸劑
來源：南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-06 04:25:43
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041576
- 英文名稱：Nabumetone Oral Suspension
- 商品名：弘旭來
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江西南昌
- 劑型：干混懸劑
- 規(guī)格：1.0g
- 生產(chǎn)地址：江西省南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-02
- 藥品本位碼：86905400000059
- 相關(guān)疾病
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,骨關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,肩周炎,運動性軟組織損傷,扭傷
- 適應(yīng)癥
1.各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合征、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。
2.軟組織風(fēng)濕?。喊缰苎住㈩i肩綜合征、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出，肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
3.運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 - 不良反應(yīng)
1.胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周~6個月）組和長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加.
2.神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%.
3.皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。⑷少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。 - 禁忌
活動性消化道潰瘍或出血、嚴(yán)重肝功能異常、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
- 注意事項
1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。
2.腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。
3.心力衰竭、水腫或高血壓者應(yīng)慎用本品。
4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。
5.本品每日服用量超過2克時腹瀉發(fā)生率增加。
6.本品常用劑量為每日1克，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 - 包裝
1gx6袋/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。
- 兒童用藥
萘丁美酮在兒科患者中的安全性及療效尚未確定，因而兒童不推薦使用本品。
- 老人用藥
65歲以上的老年人對萘丁美酮的療效和安全性與年輕人比較無明顯差異。但與其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛解熱藥一樣，老年患者使用本品時應(yīng)維持最低有效劑量。
- 藥物相互作用
1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。
2.在健康志愿者中本品與華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。
3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 - 藥物過量
當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60克以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。
- 藥物毒理
1.本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
2.本品的抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。
3.本品對胃粘膜影響?。?br/> (1)本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。
(2)本品對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。 - 藥代動力學(xué)
本品口服后在十二指腸被吸收：
1.經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1克后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA，50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。
2.6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。
3.6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。 - 貯藏
遮光、密封保存
- 用法用量
1.成人常用量：沖服，一次1.0克（2袋），用150毫升溫開水沖后服用，一日1次，臨睡前服。
2.對嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5～1克（1～2袋），清晨給藥。
3.體重不足50千克的成人可以每日0.5克（1袋）起始，逐漸上調(diào)至有效劑量。