局部藥中毒,外科,外科

鹽酸羅哌卡因適用于外科手術(shù)——硬膜外，包括剖宮產(chǎn)術(shù)——蛛網(wǎng)膜下腔——區(qū)域阻滯急性疼痛控制——持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛——區(qū)域阻滯

大部分和有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。一般臨床報(bào)道不良反應(yīng)事件(>1%)是低血壓、惡心、心動(dòng)過(guò)緩、焦慮、感覺(jué)減退。

對(duì)本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤愤^(guò)敏者禁用。

有些局部如頭頸部區(qū)域的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。

玻璃安瓿，5支/盒。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

只有在對(duì)胎兒利大于弊的情況下才能讓孕婦使用羅哌卡因。分娩時(shí)使用羅哌卡因作為產(chǎn)科或鎮(zhèn)痛已有充分的實(shí)驗(yàn)記錄，未見(jiàn)任何副作用。哺乳：在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實(shí)驗(yàn)中乳汁/血漿濃度的比值，估計(jì)幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較分娩時(shí)在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

本品目前尚無(wú)研究資料，不建議應(yīng)用于12歲以下的兒童。

參見(jiàn)【用法用量】，或遵醫(yī)囑。

因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥?，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物（如ⅠB類抗心律失常藥物）治療的病人如同時(shí)使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用。未進(jìn)行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見(jiàn)“注意事項(xiàng)”）。

羅哌卡因是第一個(gè)純左旋體長(zhǎng)效酰胺類局麻藥，有和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺(jué)阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)阻滯。

羅哌卡因的pKa為8.1，分配系數(shù)為141(25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4)。

30℃以下室溫貯藏，避免凍結(jié)。

20mg/10ml，100mg/10ml，75mg/10ml進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX2001047650mg/10ml進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20050148

鹽酸羅哌卡因僅供有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用的參考劑量見(jiàn)下表，或遵醫(yī)囑。一般情況，外科（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對(duì)于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射藏的推薦劑量（見(jiàn)下表）(根據(jù)本品動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品的用藥濃度不宜超過(guò)75mg/ml)鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量上表中的荊量對(duì)提供有效的是必要的，可以作為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書(shū)。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細(xì)回吸以防止血管內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外，建議使用3～5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺索的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度(25～50ml/min)，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。對(duì)術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實(shí)施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對(duì)大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時(shí)6～10ml(12—20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進(jìn)行性的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對(duì)類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對(duì)于需用較高劑量的病人，每小時(shí)12～14ml(24～28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗(yàn)表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)是可行的。

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。