灰黃霉素片
來(lái)源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:04:28
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12020415
- 英文名稱:Griseofulvin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-28
- 藥品本位碼:86900867000505
- 相關(guān)疾病
甲內(nèi)型甲真菌病,諾卡菌病,奴卡菌病,諾卡放線菌病,諾卡氏放線菌病,諾卡氏菌病,花斑癬,頭癬
- 適應(yīng)癥
本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬﹑須癬﹑體癬﹑股癬﹑足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌﹑斷發(fā)癬菌﹑須發(fā)癬菌﹑指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌﹑犬小孢子菌﹑石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥﹑局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?;尹S霉素對(duì)念珠菌屬﹑組織胞漿菌屬﹑放線菌屬﹑孢子絲菌屬﹑芽生菌屬﹑球孢子菌屬﹑奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。
- 不良反應(yīng)
1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見(jiàn),約10%患者可出現(xiàn)頭痛,初時(shí)較重,繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡﹑乏力等。偶有眩暈﹑共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。
2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適﹑惡心或腹瀉,一般系輕度,患者可耐受。
3.過(guò)敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹,偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫﹑持續(xù)性蕁麻疹﹑剝脫性皮炎,少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。
4.本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。 - 禁忌
卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌,由此推測(cè)該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過(guò)敏,然而臨床并未證實(shí)此情況存在,但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎,并嚴(yán)密觀察。
2.灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。
3.本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡,紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。
5.治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。
6.本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服,以進(jìn)高脂肪餐為最佳,因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
7.為防止復(fù)發(fā),治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為:頭癬8~10周;體癬2~4周;足癬4~8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
8.通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥,此對(duì)足癬尤為重要。
9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。 - 包裝
0.1g。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用,故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施,并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。
- 兒童用藥
2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。
- 老人用藥
老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。
- 藥物相互作用
1.本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等,故兩者不宜同用。
2.與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時(shí),本品可能使前兩藥肝代謝強(qiáng),而使抗凝藥的作用減弱,故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。
3.與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱,可能與巴比妥類使該藥的吸收減少,并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快,致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免此類藥物與本品合用。
4.雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果,可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免兩者同用。 - 藥物過(guò)量
藥物過(guò)量時(shí)主要采取是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、催吐及補(bǔ)液等。
- 藥物毒理
本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收因制劑不同而異,該藥的微粒型可被吸收25%~70%,其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層,并與其角蛋白相結(jié)合,防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入,存在于淺表角質(zhì)層的致病真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開(kāi)人體,僅很少量分布至其他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本品在肝內(nèi)代謝滅活,主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡萄糖醛?;?,血消除半衰期(t1/2β)為14~24小時(shí)。本品自尿中以藥物原形排出者不足1%,約16%~36%以原形自糞便排出。
- 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服給藥:成人。1.甲癬和足癬,一次500mg,每12小時(shí)1次。2.頭癬、體癬或股癬,一次250mg,每12小時(shí)1次,或一次500mg,每日1次。小兒。1.2歲以上體重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小時(shí)1次,或125~250mg,每日1次。2.小兒體重大于23kg者,一次125~250mg,每12小時(shí)1次,或250~500mg,每日1次。
- 性狀
本品為白色或類白色片。