土霉素膠囊
來(lái)源:甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-06 00:27:58
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073471
- 英文名稱:Oxytetracycline Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):甘肅蘭州
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g(25萬(wàn)單位)
- 生產(chǎn)地址:甘肅省蘭州新區(qū)昆侖山大道中段1739號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-21
- 藥品本位碼:86905863002775
- 相關(guān)疾病
流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,鸚鵡熱
- 適應(yīng)癥
本品作為選用藥物可用于下列疾?。?br/> (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 - 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性,但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。
3.過(guò)敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以,應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒,并可致骨骼發(fā)育不良。
9.應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 - 禁忌
有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過(guò)敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過(guò)敏。
2對(duì)診斷的干擾:
(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)熒光的干擾,可使測(cè)定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。
3長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4口服本品時(shí),應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5&n - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色﹑牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),此外該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
- 兒童用藥
本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物,導(dǎo)致恒齒黃染,牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。
- 老人用藥
老年患者常伴有腎功能減退,應(yīng)用本品,易引起肝毒性,故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí),由于胃內(nèi)pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡(luò)合物,使本品口服后吸收減少。
3與全麻藥甲氧合用時(shí),可增強(qiáng)其腎毒性。
4與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。
5與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用時(shí)可加重肝損害。
6降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸 - 藥物過(guò)量
本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
- 藥物毒理
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感。多年來(lái)由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時(shí)后,2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液,易滲入胸水、腹水,不易透過(guò)血-腦脊液屏障。本品蛋白結(jié)合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2b)為9.6小時(shí)。本品主要自腎小球?yàn)V過(guò)排出,給藥后96小時(shí)內(nèi)排出給藥量的70%,其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。
- 貯藏
遮光,密封,在干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH11832004
- 用法用量
本品口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。