肝功能損害,肝功能損害

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：
1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。
2.消化道：有時(shí)出現(xiàn)腹痛、口渴，發(fā)生率為0.1～5%；偶見食欲不振、惡心、嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。

20mg×15片/板，PVC硬板片。

處方藥

非醫(yī)保

否

暫定24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

本品對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。

老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。

本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

曾有研究報(bào)道，長(zhǎng)期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等。一旦過(guò)量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡出體外。

本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二二異丙胺片（理倍奧?，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg）的相對(duì)生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異，具有生物等效性。
藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ng?h/ml。

密封，干燥處保存。

通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色粉末或顆粒。