硫酸妥布霉素氯化鈉注射液
來源:華仁藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-09 20:26:53
-
- 批準文號:國藥準字H20010825
- 英文名稱:Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection
- 商品名:瑞諾賽
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:妥布霉素80mg與氯化鈉0.9g
- 生產地址:青島市高科技園區(qū)株洲路187號
- 批準日期:2016-03-11
- 藥品本位碼:86904042000441
- 相關疾病
鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷
- 適應癥
適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。
- 不良反應
不良反應主要是對第八對腦神經及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。
- 禁忌
對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
- 包裝
100ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時需對病人嚴密觀察,尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。
- 老人用藥
老年患者應用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應嚴密隨訪監(jiān)測血藥濃度、聽力和腎功能。
- 藥物相互作用
1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒物合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。 - 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
本品屬氨基糖苷類抗生素。
1.抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。
2.革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產b-內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。 - 藥代動力學
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
遮光、密閉保存
- 用法用量
1.靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、并按此調整劑量。處理嚴重感染時宜給予首次沖擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達到有效濃度,劑量應按標準體重(去除過多脂肪)計算。
2.本品可股內注射或靜肪注射,7~10天為一療程:
(1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床癥狀改善后應降至每日3mg/kg。
(2)嬰兒和兒童用藥量為每日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后,在20~60分鐘內滴完,間隔時間為6~8小時。