雙氯芬酸鈉片
來源:山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-06 10:33:44
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- 批準文號:國藥準字H21021130
- 英文名稱:Diclofenac Sodium Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西運城
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:25mg
- 生產(chǎn)地址:山西省運城市夏縣城北三里墩
- 批準日期:2015-03-11
- 藥品本位碼:86901285000993
- 相關(guān)疾病
關(guān)節(jié)炎,類風濕性關(guān)節(jié)炎,滑囊炎,痛經(jīng),腱鞘炎,骨關(guān)節(jié)炎,風濕性關(guān)節(jié)炎,類風濕性關(guān)節(jié)炎
- 適應(yīng)癥
本品用于:1.緩解類風濕關(guān)節(jié)炎﹑骨關(guān)節(jié)炎﹑脊柱關(guān)節(jié)病﹑痛風性關(guān)節(jié)炎﹑風濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛及運動后損傷性疼痛等。3.急性的輕﹑中度疼痛如:手術(shù)后﹑創(chuàng)傷后﹑勞損后﹑痛經(jīng)﹑牙痛﹑頭痛等。4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
- 不良反應(yīng)
1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
- 禁忌
1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。2.消化道潰瘍患者。
- 注意事項
】(1)血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。(2)因本品含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。(3)對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。(4)心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。(5)用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。(6)個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,如發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。(7)有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。(8)應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時的劑量及不良反應(yīng)。(9)體重較低的患者應(yīng)降低本品用量。
- 包裝
25mg/片,10片/板,30片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
16歲以下的兒童不宜服用。
- 老人用藥
慎用。
- 藥物相互作用
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。 - 藥物過量
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
- 藥物毒理
非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
- 藥代動力學(xué)
本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
成人常用量:1.關(guān)節(jié)炎,一日75mg-150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量。2.急性疼痛,首次50mg,以后25-50mg,每6-8小時一次。小兒常用量:一日0.5-2.0mg/kg,日最大量為3.omg/kg,分3次服。
- 性狀
品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。