鹽酸左氧氟沙星乳膏
來(lái)源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:47:30
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040159
- 英文名稱(chēng):Levofloxacin Hydrochloride Ointment
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:乳膏劑
- 規(guī)格:0.3%(按左氧氟沙星計(jì)),15g/支
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-19
- 藥品本位碼:86900600001011
- 相關(guān)疾病
膿皰瘡,疥瘡,毛囊炎,化膿性皮膚病,毛囊炎
- 適應(yīng)癥
本品用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。
- 不良反應(yīng)
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)134例患者及開(kāi)放試驗(yàn)42例患者在使用本品治療過(guò)程中均未出現(xiàn)局部或全身性不良反應(yīng)。但對(duì)擴(kuò)大臨床應(yīng)用后是否會(huì)出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過(guò)敏反應(yīng)尚不明確。
- 禁忌
皮膚有藥物過(guò)敏史者或?qū)Ρ酒坊蚱渌Z酮類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.和其他抗感染藥一樣,延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng),包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期使用。
2.喹諾酮類(lèi)藥物全身用藥時(shí),即使只有一次,也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺(jué)、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀,應(yīng)立即停止用藥并咨詢(xún)醫(yī)生。 - 包裝
15g/支/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜應(yīng)用,哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
- 藥物相互作用
1.有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時(shí)還沒(méi)有進(jìn)行。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類(lèi)藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度,如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
2.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
3.與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
1.藥理作用
(1)本品為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,從而抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。
(2)本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
2.毒理研究
鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg,95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明該制劑對(duì)大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均>15g/kg(含左氧氟沙星>900mg/kg);對(duì)家兔完整、破損皮膚的刺激試驗(yàn)結(jié)果表明,單次及多次給藥對(duì)家兔皮膚均無(wú)刺激性,按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),皮膚刺激強(qiáng)度均<0.5;對(duì)家兔眼無(wú)刺激作用,按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),刺激程度積分0-3;對(duì)豚鼠皮膚過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果表明,本品致敏低,0-10%,為弱致敏反應(yīng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 貯藏
避光、密封保存
- 用法用量
外用,涂擦于患處。膿皰瘡:每天涂藥3次,療程5天;疥瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病,每天涂藥1次,療程7天。