注射用頭孢唑林鈉
來源：天津華津制藥有限公司 日期：2018-12-07 21:55:34
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- 批準文號：國藥準字H12020468
- 英文名稱：Cefazolin Sodium for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：按C14H14N8O4S3計 0.5g
- 生產地址：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號
- 批準日期：2013-06-19
- 藥品本位碼：86900867001076
- 相關疾病
中耳炎,支氣管炎,肺炎,呼吸道感染,尿路感染,皮膚軟組織感染,骨和關節(jié)感染,中耳炎
- 適應癥
1.本品適用于治療敏感細菌所致的中耳炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮膚軟組織感染﹑骨和關節(jié)感染﹑敗血癥﹑感染性心內膜炎﹑肝膽系統(tǒng)感染及眼﹑耳﹑鼻﹑喉科等感染。
2.本品也可作為外科手術前的預防用藥。 - 不良反應
1.本品的不良反應發(fā)生率低。
2.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
3.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
4.個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高。
5.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現(xiàn)腦病反應。
6.白念珠菌二重感染偶見。 - 禁忌
對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。
- 注意事項
1.對青霉素過敏或過敏體質者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(銅法)。 - 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。
- 兒童用藥
早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。
- 老人用藥
本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。
- 藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:阿米卡星﹑卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應用,在體外能增強抗菌作用。
3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。 - 藥物過量
本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。
- 藥物毒理
1.頭孢唑林為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特藺和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。
2.本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌耐藥。
3.產酶淋球菌對本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。 - 藥代動力學
1.肌內注射本品500mg后，血藥峰濃度（Cmax）經1～2小時達38mg/L（32～42mg/L），6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內靜脈滴注本品0.5g，血藥峰濃度為118mg/L，有效濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障，腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等；膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白結合率為74%～86%。正常成人的血消除半衰期（t1/2b）為1.5～2小時，老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t1/2b可延長，內生肌酐清除率為12～17ml/min和低于5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內新生兒的t1/2b為4.5～5小時。
2.本品在體內不代謝；原形藥通過腎小球濾過，部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內可排出給藥量的80%～90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%，有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。 - 貯藏
密閉，在涼暗干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
靜脈緩慢推注﹑靜脈滴注或肌內注射：
1.成人：
(1)常用劑量，一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。
(2)預防外科手術后感染時，一般為術前0.5～1小時肌注或靜脈給藥1g，手術時間超過6小時者術中加用0.5～1g，術后每6～8小時0.5～1g，至手術后24小時止。
(3)腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50ml/分時，每8小時0.5g;肌酐清除率為11～34ml/分時，每12小時0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時，每18～24小時0.25g。
(4)所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。
2.小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時，仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40～70ml/分時，每12小時按體重12.5～30mg/kg;肌酐清除率為20～40ml/分時，每12小時按體重3.1～12.5mg/kg;肌酐清除率為5～20ml/分時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。
3.兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次給藥。