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  • 藥品詳情

阿莫西林干混懸劑

來源:輔仁藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-08 09:18:55

  • 批準文號:國藥準字H20056136
  • 英文名稱:Amoxicillin for Suspension
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:口服混懸劑
  • 規(guī)格:按C16H19N3O5S計算 0.125g
  • 生產地址:河南省鹿邑縣玄武經濟開發(fā)區(qū)
  • 批準日期:2016-04-15
  • 藥品本位碼:86903010000032
相關疾病

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,中耳炎

適應癥

本品適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病
6.本品尚可用于治療傷寒﹑傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素﹑蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃﹑十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。
7.本品為無糖(蔗糖﹑葡萄糖)配方,特別適合兒童。

不良反應

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀。

禁忌

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者,出現(xiàn)皮疹的機會多一些。
3.與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。
4.類似其他廣譜抗生素,有可能發(fā)生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。

包裝

0.125g。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高﹑半衰期延長。
2.氯霉素﹑大環(huán)內酯類﹑磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥物毒理

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

阿莫西林口服給藥后,75%~90%由胃腸道迅速吸收,胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峰時間(tmax)約為(1.28±0.17)小時,血藥濃度峰值(tmax)約為(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出,8小時尿中排泄可達50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經腎排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐后服藥,并可與牛奶等食物同服。撕開小袋,把藥粉倒入適量涼開水中,搖勻即可服下。
1.兒童按體重一次6.7~13.3mg/kg,每8小時1次或遵醫(yī)囑。兒童用藥參考:
(1)一周歲以內,一次0.5袋,每8小時1次。
(2)1~3周歲,一次1袋,每8小時1次。
(3)3~5周歲,一次1.5袋,每8小時1次。
(4)5~10周歲,一次2袋,每8小時1次。
(5)10周歲以上,一次2~3袋,每8小時1次。
2.成人一般感染者一次500mg,每6~8小時1次;重癥者加至一次1000mg,每6~8小時1次或遵醫(yī)囑。

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