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  • 藥品詳情

注射用萘普生鈉

來源:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 17:07:30

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050571
  • 英文名稱:Naproxen Sodium for Injection
  • 商品名:邁而
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.275g(相當(dāng)于萘普生0.25g)
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)京東方大道66號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-12-08
  • 藥品本位碼:86901066003496
相關(guān)疾病

肌腱炎,骨關(guān)節(jié)炎,三叉神經(jīng)痛,強直性脊柱炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng),風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,發(fā)熱

適應(yīng)癥

本品用于各種原因引起的發(fā)熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經(jīng)痛、痛風(fēng)等癥,尤其適用于上述疾病的急性發(fā)作期,另外也可用于原發(fā)性痛經(jīng)及中、小手術(shù)后的止痛。

不良反應(yīng)

?1.皮膚搔癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%~9%。
2.視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率為1%~3%。
3.胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功能損害等較少見,發(fā)生率為1%~3%。
4.注射部位可能有燒灼感。

禁忌

1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。

包裝

0.275g/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

12個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童慎用,且劑量應(yīng)比成人低。

老人用藥

老年患者慎用本品。

藥物相互作用

1.本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用,使出血時間延長。
2.與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時,對癥狀緩解并無增效。
3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
4.本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
5.丙磺舒和本品合用時,可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應(yīng)同時增加,故不推薦用于臨床。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動力學(xué)

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

密封

用法用量

1.靜脈注射:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。
2.靜脈滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。

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