氨甲環(huán)酸注射液
來源:重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 05:43:31
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- 批準文號:國藥準字H20056600
- 英文名稱:Tranexamic Acid Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:0.25g
- 生產(chǎn)地址:重慶市南岸區(qū)玉馬路99號
- 批準日期:2015-09-30
- 藥品本位碼:86901017000079
- 相關(guān)疾病
出血性休克和腦病綜合征,Newcastle綜合征,Goodpasture綜合征,肺出血-腎炎綜合癥,蛛網(wǎng)膜下腔出血,顱內(nèi)動脈瘤,羊水栓塞,腦出血
- 適應癥
1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。2.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。4.用于人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥。5.用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥。6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度。7.血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應用本藥。8.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。
- 不良反應
本品不良反應較6-氨基己酸為少。1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。3.較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。4.由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見。
- 禁忌
尚不明確
- 注意事項
1.慎用:(1)對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可導致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。2.本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。3.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時。如有必要,應在肝素化的基礎(chǔ)上才應用本品。4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。5.慢性腎功能不全時,本品用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。6.治療前列腺手術(shù)出血時,本品用量也應減少。7.本品與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。8.必須持續(xù)應用本品較久者,應作眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
- 包裝
玻璃安瓿包裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
文獻報道,血循環(huán)中存在各種纖溶酶(原)的天然拮抗物,如抗纖溶酶素(antiplasmin)等。正常情況時,血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍,所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶,在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白(原)的精氨酸和賴氨酸肽鏈,形成纖維蛋白降解產(chǎn)物,并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上,賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用,減少纖溶酶原的吸附率,從而減少纖溶酶原的激活程度,以減少出血。本品的化學結(jié)構(gòu)與賴氨酸(1,5-二氨基己酸)相似,因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其激活,保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解,最終達到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力,減少纖溶酶激活補體的作用,從而達到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。
- 藥代動力學
文獻報道,按體重靜脈注射15mg/kg,1小時后血藥濃度可達20μg/ml;4小時后血藥濃度為5μg/ml。本品能透過血-腦脊液屏障,腦脊液內(nèi)藥物濃度可達有效藥物濃度水平(1μg/ml),可使腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物降低到給藥前的50%左右。如按體重靜脈注射10mg/kg,則血清抗纖溶活力可維持7~8小時,組織內(nèi)可維持17小時。靜注量的90%于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出。本品可隨乳汁分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。靜脈注射液以25%葡萄糖液稀釋,靜脈滴注液以5%~10%葡萄糖液稀釋。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量。治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血時,劑量可酌情加大。