羥基脲片
來源:山西振東安特生物制藥有限公司 日期:2018-12-05 17:49:46
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14020411
- 英文名稱:Hydroxycarbamide Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西晉中
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.5g
- 生產(chǎn)地址:山西省晉中市箕城路908號(晉中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86902967000805
- 相關(guān)疾病
慢性粒細(xì)胞白血病(CML),黑色素瘤,黑棘皮瘤,腎癌,腎區(qū)鈍痛,白血病
- 適應(yīng)癥
1.慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。
2.對黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、腎癌﹑頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。 - 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細(xì)胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù)。
2.有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道。
3.偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。
4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng),包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現(xiàn)血管毒性的病人多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應(yīng)當(dāng)停止用藥。 - 禁忌
水痘﹑帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。
- 注意事項
1.服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥2個月至1年才可考慮接種疫苗。
2.服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。
3.定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
4.下列情況應(yīng)慎用:
(1)嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。
(2)對羥基脲的處理過程應(yīng)該謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。 - 包裝
0.5g*100片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品有誘變﹑致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。
- 老人用藥
老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
- 藥物相互作用
1.可能減少5-Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物(Fd-UMP),二者并用應(yīng)慎重。
2.本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、藥等。
3.本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時,須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異,S期細(xì)胞敏感。
- 藥代動力學(xué)
本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時,20%在肝內(nèi)代謝,80%由尿排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
1.口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;
2.頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。 - 性狀
本品為白色片。