長春西汀氯化鈉注射液
來源:沈陽志鷹藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 12:03:16
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030075
- 英文名稱:Vinpocetine Sodium Chloride Injection
- 商品名:杰力紓
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射液
- 規(guī)格:100ml:長春西汀10mg與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:沈陽市沈河區(qū)萬柳塘路51號
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-30
- 藥品本位碼:86901340000074
- 相關(guān)疾病
腦梗塞,腦出血,腦動脈硬化,腦梗塞,腦動脈硬化
- 適應(yīng)癥
本品用于改善腦梗塞后遺癥﹑腦出血后遺癥﹑腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
- 不良反應(yīng)
1.過敏癥:有時可出現(xiàn)皮疹,偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀,若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時頭痛、頭重、眩暈,偶爾出現(xiàn)困倦感,側(cè)肢的麻木感,脫力感加重。
3.消化道:有時惡心、嘔吐,也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
4.循環(huán)器官:有時可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀。
5.血液:有時可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。
6.肝臟:有時可出現(xiàn)S-GOT,S-GPT,r-GTP升高,偶爾也出現(xiàn)AL-P升高等。
7.腎臟:偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。 - 禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.顱內(nèi)出血急性期禁用。
3.嚴(yán)重缺血性心臟病.嚴(yán)重心律失常者禁用。 - 注意事項
1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.肝腎功能減退者應(yīng)酌情減量。 - 包裝
100ml:長春西汀10mg與氯化鈉0.9g。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。哺乳期婦女慎用,必須使用時應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
不推薦使用。
- 老人用藥
肝腎功能減退者應(yīng)酌情減量。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
1.本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量,改善大腦氧的供給。
2.尚未見注射給藥的毒理資料,以下為經(jīng)口給藥的毒性試驗資料。
(1)重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)5周分別經(jīng)口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量組動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質(zhì)囊狀帶中微小脂質(zhì)滴增多;在625mg/kg組,出現(xiàn)了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復(fù)。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續(xù)26周每日經(jīng)口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動物出現(xiàn)了一過性體重增長抑制和肝臟重量增加,在雄性大鼠中還出現(xiàn)了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學(xué)指標(biāo)未見異常改變。犬連續(xù)6個月每日經(jīng)口給予本品5、25mg/kg,未見動物死亡,血液生化學(xué)檢查、組織學(xué)檢查未見異常改變。
(2)生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經(jīng)口給予本品25-125mg/kg/日,未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發(fā)育出現(xiàn)異常,但高劑量組的動物出現(xiàn)體重增長的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期,經(jīng)口給予本品5、25、125mg/kg/日,大劑量組出現(xiàn)胎仔死亡增加和發(fā)育抑制;家兔器官形成期經(jīng)口給予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日劑量以上給藥組動物出現(xiàn)流產(chǎn)。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。大鼠試驗結(jié)果表明,本品可通過乳汁分泌,若必須使用本品時,應(yīng)終止哺乳。 - 藥代動力學(xué)
本品體內(nèi)分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進(jìn)入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30,可進(jìn)入胎盤。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內(nèi)無蓄積傾向。
- 貯藏
遮光,密封、在陰涼干燥處保存(10-20℃)。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-889(X-657)-2002
- 用法用量
靜脈滴注。開始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至30mg。每日劑量可分一次或兩次靜脈緩慢滴注。
- 性狀
本品為無色的澄明液體。