左乙拉西坦片
來源：浙江京新藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-08 11:10:01
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143178
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.5g
- 生產(chǎn)地址：浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
- 批準(zhǔn)日期：2014-06-06
- 藥品本位碼：86904658000989
- 品牌
吉易克
- 相關(guān)疾病
腹型癲癇綜合征,內(nèi)臟性癲癇,間腦癲癇,丘腦及下丘腦癲癇,植物神經(jīng)性癲癇,癲癇
- 適應(yīng)癥
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
- 不良反應(yīng)
1.全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。
2.神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見嗜睡，常見健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過度、震顫。
3.精神心理變化：常見易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。 - 禁忌
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
- 注意事項(xiàng)
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。（例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次）。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲病藥物（研究有69位患者其中的36位成人患者）。
- 包裝
鋁塑包裝，10片*3板。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
見[用法用量]項(xiàng)。
- 老人用藥
見[用法用量]項(xiàng)。
- 藥物相互作用
體外數(shù)據(jù)顯示：治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種抗癲癇動(dòng)物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨基酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用，這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對復(fù)雜部分性發(fā)作的大鼠點(diǎn)燃模型的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。這些動(dòng)物模型對人體特定類型癲癇的預(yù)測價(jià)值尚不明確。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝，個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥，不影響其清除率。本品沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。
- 貯藏
室溫(25℃或以下貯存)。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20070146
- 用法用量
（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。其他請?jiān)斠娬f明書。
- 性狀
本品為藍(lán)色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后均顯白色