乙型肝炎人免疫球蛋白
來源：南岳生物制藥有限公司 日期：2018-12-09 20:38:19
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20073005
- 英文名稱：Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：湖南衡陽
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
- 生產(chǎn)地址：湖南省衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號
- 批準(zhǔn)日期：2016-11-28
- 藥品本位碼：86905009000825
- 相關(guān)疾病
乙型肝炎
- 適應(yīng)癥
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。 - 不良反應(yīng)
一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
- 禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 - 注意事項
1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。 - 包裝
規(guī)格：200iu；
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
- 兒童用藥
尚不清楚。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用，有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前，為HBV感染者提供被動免疫保護。 - 藥代動力學(xué)
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
2～8℃避光保存
- 用法用量
用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05～0.15ml，5歲以下兒童注射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2～4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5～3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。