環(huán)磷酰胺片
來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 14:03:51
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22022673
- 英文名稱:Cyclophosphamide Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-23
- 藥品本位碼:86903564001325
- 相關(guān)疾病
惡性淋巴瘤,急性淋巴細(xì)胞白血病,慢性淋巴細(xì)胞白血病,多發(fā)性骨髓瘤,乳腺癌,睪丸腫瘤,卵巢癌,乳腺癌
- 適應(yīng)癥
本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤﹑急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病﹑多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌﹑睪丸腫瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑頭頸部鱗癌﹑鼻咽癌﹑神經(jīng)母細(xì)胞瘤﹑橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。
- 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少最常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復(fù)。對血小板影響較小。可影響肝功。
2.胃腸道反應(yīng):包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
3.泌尿道反應(yīng):可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代謝產(chǎn)物刺激膀胱所致,但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時,其發(fā)生率較低。
4.其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮膚色素沉著﹑月經(jīng)紊亂﹑無精子或精子減少及肺纖維化等。 - 禁忌
1.抗癌藥物,必須在有經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。
2.凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝腎功能損害者禁用或慎用。
3.對本品過敏者禁用。
4.妊娠及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項(xiàng)
本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性,應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水,大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化﹑利尿,同時給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強(qiáng)度,能明顯增加療效,當(dāng)大劑量用藥時,除應(yīng)密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害﹑骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無直接作用。
- 包裝
50mg*12片*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。
- 兒童用藥
兒童常用量:每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復(fù).
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少,使血清尿酸水平增高,因此,與抗痛風(fēng)藥如別嘌呤醇﹑秋水仙堿﹑丙磺舒等同用時,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥物的劑量。此外也加強(qiáng)了琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性,因而延長的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類﹑皮質(zhì)激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝,同時應(yīng)用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品在體外無活性,進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔?。其作用機(jī)制與氮芥相似,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細(xì)胞周期非特異物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。
- 藥代動力學(xué)
環(huán)磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,約1小時后達(dá)血漿峰濃度,在肝臟轉(zhuǎn)化釋出磷酰胺氮芥,其代謝產(chǎn)物約50%與蛋白結(jié)合。
- 貯藏
遮光,密封,在30℃以下保存
- 用法用量
口服給藥:
1.成人常用量:每日2~4mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復(fù).
2.兒童常用量:每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復(fù). - 性狀
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。