脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
來源:費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司 日期:2018-12-07 19:30:04
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103135
- 英文名稱:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇無錫
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1440ml
- 生產(chǎn)地址:江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-09
- 藥品本位碼:86901415000435
- 相關(guān)疾病
營(yíng)養(yǎng)不良
- 適應(yīng)癥
本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。
- 不良反應(yīng)
1.本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型﹑直徑與長(zhǎng)度﹑輸注時(shí)間長(zhǎng)短﹑液體的pH和滲透壓﹑感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置。2.輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會(huì)引起體溫升高(發(fā)生率
- 禁忌
1.對(duì)雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者。2.重度高脂血癥。3.嚴(yán)重肝功能不全。4.嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙。5.先天性氨基酸代謝異常。6.嚴(yán)重腎功能不全且無法進(jìn)行腹透與血透者。7.急性休克。8.高糖血癥(胰島素治療超過6單位/小時(shí))。9.血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高。10.其它一般禁忌(如急性肺水腫,水潴留,失代償性心功能不全,低滲性脫水)。11.吞噬血細(xì)胞綜合癥。12.疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期,失代償性糖尿病,急性心梗,代謝性酸中毒,嚴(yán)重?cái)⊙Y,高滲性
- 注意事項(xiàng)
1.須經(jīng)常檢測(cè)脂肪廓清能力。推薦檢測(cè)方法是在輸注結(jié)束5~6小時(shí)后進(jìn)行。輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L。2.水﹑電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對(duì)有關(guān)指標(biāo)予以糾正。3.從中心靜脈輸注時(shí),由于中心靜脈輸注可能會(huì)增加感染的機(jī)會(huì),因此應(yīng)注意在無菌條件下進(jìn)行靜脈插管,并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?,F(xiàn)象,應(yīng)立即停止輸注。4.對(duì)脂質(zhì)代謝受損----如腎功能不全﹑失代償性糖尿病﹑胰腺炎﹑肝功能損害﹑甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。5.另外,應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖﹑血電解質(zhì)﹑血漿滲透壓﹑水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡﹑以及肝功能酶(如堿性磷酸酶﹑ALT﹑AST)的情況。6.長(zhǎng)期輸注脂肪,還應(yīng)檢測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)與凝血狀況。7.當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。8.根據(jù)患者電解質(zhì)實(shí)際水平,可另補(bǔ)充電解質(zhì),但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)變化情況。9.對(duì)代謝性酸中毒﹑乳酸酸中毒﹑細(xì)胞供氧不足﹑血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營(yíng)養(yǎng)。10.對(duì)有電解質(zhì)潴留的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。11.出現(xiàn)過敏性反應(yīng)(如發(fā)熱﹑寒戰(zhàn)﹑皮疹﹑呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。12.由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)干擾某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素﹑乳酸脫氫酶﹑氧飽和度﹑血紅蛋白)。對(duì)大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時(shí)間為5~6小時(shí)。13.靜脈輸注氨基酸時(shí)可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是鋅。對(duì)需要進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。14.對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良患者開始進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)由于體液的變化,可能會(huì)誘發(fā)肺水腫﹑充血性心力衰竭,還可能在24~48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)血鉀﹑血磷﹑血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低,因此在給予靜脈營(yíng)養(yǎng)初期應(yīng)小心,密切觀察并調(diào)整液體﹑電解質(zhì)﹑礦物質(zhì)﹑與維生素的用量。15.禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。16.如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。17.只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃﹑脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻。18.周圍靜脈輸注:如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型﹑直徑與長(zhǎng)度﹑輸注時(shí)間長(zhǎng)短﹑溶液pH與滲透壓﹑感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 兒童用藥
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設(shè)計(jì),兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)大于[用法用量]項(xiàng)下所列的成人的需要量。
- 老人用藥
本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)小于[用法用量]項(xiàng)下所列的成人的需要量?;蜃襻t(yī)囑。
- 藥物相互作用
只有在相容性得到證實(shí)的前提下,且所有的添加操作在嚴(yán)格無菌條件下,其它治療藥物或營(yíng)養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā),添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放,2~8℃下混合液的放置時(shí)間不宜超過24小時(shí)。
- 貯藏
25℃下保存,不得冰凍,包裝應(yīng)完整,如發(fā)生破損,不得使用。
- 用法用量
1.本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。
2.使用前開通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液在25℃下可放置24小時(shí)。
3.維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者,其氮的需要量為按體重一日0.10~0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激(無論有無營(yíng)養(yǎng)不良)的患者,其氮需要量為按體重一日0.15~0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0~2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0~6.0g/kg與1.0~2.0g/kg。
4.患者總的能量需要量由其實(shí)際臨床狀況決定,通常情況下為按體重一日20~30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個(gè)規(guī)格的KabivenPI是根據(jù)患者代謝中度增加﹑輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計(jì)的。為滿足患者全部的營(yíng)養(yǎng)需求,應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素。葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時(shí)0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過一小時(shí)0.1g/kg,脂肪按體重則不超過一小時(shí)0.15g/kg。
5.本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時(shí)3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖﹑0.09g氨基酸﹑0.13g脂肪/kg)。推薦輸注時(shí)間為12~24小時(shí)。
6.為避免可能發(fā)生的靜脈炎,建議每日更換輸液針刺入的位置。