注射用頭孢匹胺鈉
來源:國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 07:37:35
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20044202
- 英文名稱:cefpiramide sodium for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):安徽淮南
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.0g(C25H24N8O7S2計(jì))
- 生產(chǎn)地址:安徽省淮南市朝陽東路(淮南市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-05
- 藥品本位碼:86904383000186
- 相關(guān)疾病
燒傷,敗血癥,扁桃體炎,腹膜炎,腎盂腎炎,咽炎,慢性支氣管炎,肺膿腫
- 適應(yīng)癥
本品用于敗血癥;燒傷,手術(shù)切口繼發(fā)性感染;咽喉炎(咽喉膿腫)﹑急性支氣管炎﹑扁桃體炎(扁桃體周圍炎﹑扁桃體周圍膿腫)﹑慢性支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染﹑肺炎﹑肺膿腫﹑膿胸;腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑附睪炎;膽囊炎﹑膽管炎;腹膜炎(包括盆腔腹膜炎﹑膀胱直腸陷凹膿腫);子宮附件炎﹑宮內(nèi)感染﹑盆腔炎﹑子宮旁結(jié)締組織炎﹑前庭大腺炎;腦脊髓膜炎;頜關(guān)節(jié)炎﹑頜骨周圍蜂窩織炎。
- 不良反應(yīng)
偶見嚴(yán)重的不良反應(yīng)如過敏性休克、嚴(yán)重腎功能障礙、嚴(yán)重結(jié)腸炎、間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸細(xì)胞綜合征(出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等癥狀)。在使用同類藥物時(shí)可能出現(xiàn)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)及溶血性貧血,故使用本藥時(shí)也應(yīng)注意。出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要減少劑量或停藥。變態(tài)反應(yīng):如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛。血液:粒細(xì)胞減少,嗜酸性白細(xì)胞增多,貧血,血小板減少。肝功能:GOT、GPT、ALP、膽紅素、γ-GPT升高。消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振。二重感染:如口內(nèi)炎、念珠菌感染。維生素缺乏癥:維生素K、維生素B族缺乏癥狀。其它:頭痛,熱感,全身倦怠感。
- 禁忌
對本藥成分過敏者。
- 注意事項(xiàng)
1.為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定敏感性,給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所必要的最短期間內(nèi)。2.有可能發(fā)生過敏性休克,須充分問診,事先宜作皮試。3.在用藥期間和用藥后1周以內(nèi)不宜飲酒,否則可出現(xiàn)顏面潮紅﹑惡心﹑心動(dòng)過速﹑多汗﹑頭痛等癥狀。4.使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑﹑弗林氏試劑﹑尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時(shí),有時(shí)出現(xiàn)假陽性反應(yīng),可使直接血清抗球蛋白檢驗(yàn)有時(shí)出現(xiàn)陽性反應(yīng)。5.對青霉素類抗生素或頭孢菌素類抗生素有過敏病史的病人本人或雙親﹑兄弟姐妹中有變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)的病人﹑嚴(yán)重肝腎功能障礙的病人﹑進(jìn)食不良或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)﹑全身狀態(tài)欠佳的病人慎用。
- 包裝
粉針劑/1g/瓶(支)
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
圍產(chǎn)期給藥的安全性尚未確立,因此,只有當(dāng)用藥的潛在效益超過潛在的危險(xiǎn)性時(shí),才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。
- 兒童用藥
早產(chǎn)兒及新生兒用藥的安全性尚未確立。
- 老人用藥
老年人生理功能下降,易于出現(xiàn)不良反應(yīng),有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致的出血傾向,故應(yīng)控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態(tài),慎重給藥。
- 藥物相互作用
勿與酒精類同時(shí)使用,本藥可影響人體酒精代謝,引起血中乙醛濃度升高。與呋喃苯氨酸等降壓利尿藥合用,可能會(huì)加重腎功能障礙。
- 藥物過量
過量用藥或頻繁用藥可導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作,需對癥治療。
- 藥物毒理
藥理:1.抗菌作用(1)對革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的抗菌活性,對包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細(xì)菌亦有廣譜活性。同時(shí),對綠膿桿菌等非葡萄糖發(fā)酵革蘭氏陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。本藥的作用為殺菌,并對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。(2)用于實(shí)驗(yàn)性感染(小鼠)時(shí),呈現(xiàn)優(yōu)良的治療效果。(3)對青霉素類、其它頭孢菌素類或氨基糖苷類抗生素耐藥的細(xì)菌,尤其是對綠膿桿菌敏感。2.作用機(jī)制與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很強(qiáng)的親和性,抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而發(fā)揮殺菌作用。毒理:尚不明確。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時(shí),血中濃度于5分鐘后分別達(dá)到163μg/ml和264μg/ml,于12小時(shí)后分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml,血中濃度半衰期為4.5小時(shí)。經(jīng)1小時(shí)靜滴1g和2g時(shí),滴注結(jié)束時(shí)的血藥濃度達(dá)到峰值,分別為215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml,滴注開始12小時(shí)后分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中濃度高且呈持續(xù)性,連續(xù)給藥無積蓄性。2.排泄健康成人靜脈給藥后24小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率約為23%,給藥12-24小時(shí)后尿中仍保持約50μg/ml的高濃度,本品大部分由膽汁排泄,膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍,丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。3.在體液和組織內(nèi)的分布本品在肝膽組織的分布濃度很高,在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中的分布良好。4.兒童的血中濃度及排泄用于兒童時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)與成人相同,血中濃度半衰期為3.6-4小時(shí),8小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率為21-25%.
- 用法用量
成人:常用量1-2g/日,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),可增至4g/日,分2-3次靜注或靜滴。
兒童:常用量為30-80mg/kg體重/日,分2-3次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),可增至150mg/kg體重/日,分2-3次靜注或靜滴。