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  • 藥品詳情

硫辛酸注射液

來源:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 18:19:21

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066706
  • 英文名稱:Thioctic Acid Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:6ml:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-07-06
  • 藥品本位碼:86901066003144
相關(guān)疾病

糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,1型糖尿病

適應(yīng)癥

本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

不良反應(yīng)

靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后,出現(xiàn)抽搐,復(fù)視,紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。

禁忌

對(duì)本品過敏者。

注意事項(xiàng)

配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí),對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對(duì)光敏感,應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。

包裝

低硼硅玻璃安瓿;2支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

兒童用藥

因無可用的臨床經(jīng)驗(yàn),本品不可用于兒童和青少年。

老人用藥

臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。

藥物相互作用

本品可能抑制順鉑的療效。

藥物過量

迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報(bào)道,也未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。

藥物毒理

離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象,本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑,無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用,它們能夠直接或間接地促使體內(nèi)維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動(dòng)物模型中,證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗(yàn)中,亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時(shí)為400~500mg/kg;對(duì)于嚴(yán)重缺乏維生紊B1的大鼠,腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗(yàn)資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見,在有記錄的副反應(yīng)中,主要是皮膚過敏現(xiàn)象,此時(shí)應(yīng)停止用藥。

藥代動(dòng)力學(xué)

硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

本品可用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。靜脈注射應(yīng)緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當(dāng)于2ml本注射液)。用于肌內(nèi)注射,每個(gè)注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當(dāng)于2ml本注射液)。如需大劑量給藥,每個(gè)注射部位最大注射量2ml,分?jǐn)?shù)個(gè)不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸(相當(dāng)于10~20ml本注射液)加入100~250ml生理鹽水中,靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑.對(duì)嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg(相當(dāng)于12~24ml本注射液),2~4周為一個(gè)療程。

性狀

本品為黃綠色澄明液體。

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