醋酸甲羥孕酮片
來源：浙江仙琚制藥股份有限公司 日期：2018-12-07 02:41:46
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- 批準文號：國藥準字H33020715
- 英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：浙江臺州
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：2mg
- 生產(chǎn)地址：浙江省臺州市仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號
- 批準日期：2015-07-16
- 藥品本位碼：86904735000215
- 相關疾病
乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,乳腺癌
- 適應癥
本品用于治療下列疾病:
1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。
2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。 - 不良反應
醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:脹痛﹑溢乳﹑出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。
- 禁忌
對醋酸甲羥孕酮過敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能不全﹑流產(chǎn)﹑骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。
- 注意事項
1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性,在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時應小心。
2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮,可導致出現(xiàn)結(jié)節(jié),并且偶爾為惡性。此項結(jié)果對人體尚無定論。
3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。
4.本藥應放置于兒童無法接觸的地方。警告:
5.醋酸甲羥孕酮片應在癌癥化療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下進行。
6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結(jié)的能力,若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復視、視神經(jīng)水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀,應立即停藥。
7.若出現(xiàn)出血,應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查,應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。 - 包裝
2mg*100片/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在懷孕初期用孕酮會導致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外,有懷孕期間采用高劑量治療而導致女性胎兒雄性化的報道。因此,醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。文獻報道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌,雖然沒有對新生兒產(chǎn)生不良反應的報告,建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。
- 兒童用藥
不適用于兒童。
- 老人用藥
與成人患者相同，參見【用法用量】具體描述。
- 藥物相互作用
孕酮會抑制環(huán)胞菌素的代謝,導致環(huán)胞菌素的血漿濃度增加。利福平會加速孕酮的代謝,導致藥效降低。孕酮可顯著降低氨魯米特的生物利用度。
- 藥物過量
未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
孕激素類藥，作用于子宮內(nèi)膜，能促進子宮內(nèi)膜的增殖分泌，通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過程?？拱┳饔每赡芘c抗雌激素作用有關。
- 藥代動力學
口服在胃腸道吸收，在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2～3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高，藥物清除越快。肌注150mg后6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
1.功能性閉經(jīng)：口服，一日4-8mg(2-4片)，連服5-10天。
2.子宮內(nèi)膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)每日1-2次，作用肌內(nèi)注射后的維持量。 - 性狀
本品為白色片。