阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
來源：中山市力恩普制藥有限公司 日期：2018-12-08 07:04:00
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040510
- 英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
- 商品名：舒仙琳
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣東中山
- 劑型：干混懸劑
- 規(guī)格：阿莫西林(C16H19N3O5S)4.0g和克拉維酸鉀(C8H9NO5)0.57g
- 生產(chǎn)地址：廣東省中山市小欖鎮(zhèn)永寧華業(yè)路28號
- 批準(zhǔn)日期：2015-12-07
- 藥品本位碼：86900453000018
- 相關(guān)疾病
鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,肺炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：
1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3.泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5.其它感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 不良反應(yīng)
1.少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用。如出現(xiàn)這些副作用，可在用餐開始時服用就會恢復(fù)正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時，應(yīng)停止使用本品。
3.極少數(shù)患者可見暫時性的肝功能異常。 - 禁忌
對阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產(chǎn)品中組分過敏者和淋巴性白血病患者禁用。
- 注意事項
1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點，在長期使用時仍建議定期評估器官功能，包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。
2.對于有過敏史的病人使用時需小心。尤其是對頭孢類和其它β－內(nèi)酰胺抗生素過敏者。
3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對有嚴(yán)重腎功能障礙的病人，劑量需做調(diào)整或延長服用間隔。
4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監(jiān)測肝功能。
5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細(xì)菌藥物都有報告，嚴(yán)重程度從輕到重到有生命危險。因此，對有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細(xì)胞增多或淋巴性白血病病人使用，因為在治療中可能引起皮疹。治療期間病人應(yīng)補充大量液體以防止結(jié)晶尿產(chǎn)生。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
沒有證據(jù)表明對胎兒有致畸作用。對孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對母親的益處大于對胎兒的影響，本品可用于孕婦。
- 兒童用藥
兒童的精確劑量按照體重調(diào)整。確切的日劑量應(yīng)該基于兒童的體重而不是年齡！
- 老人用藥
無特別提示。
- 藥物相互作用
1與甲氨蝶呤合用會加重甲氨蝶呤的毒性。
2.與別嘌呤醇合用會增加皮疹的發(fā)生率。
3.某些病例中，本品會延長凝血酶原時間，所以，當(dāng)同時口服抗凝血劑時需注意。
4.不能與四乙秋蘭姆化二硫合用。不能與－內(nèi)酰胺類抗生素（青霉烯類，頭孢類，單環(huán)β-內(nèi)酰胺類），和抑菌類抗生素（大環(huán)內(nèi)酯類，四環(huán)素類）合用，這些抗生素可降低本品的效果。
5.與利福平和用有抗生育作用?？股乜山档涂诜茉兴幍寞熜?。
6.可與環(huán)丙沙星合用。實驗室觀察的相互作用:用本尼迪特（Benedict）試劑，本品有尿糖假陽性和抗球蛋白試驗陽性。建議使用酶糖氧化酶反應(yīng)做糖試驗。 - 藥物過量
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等.建議停用藥物
- 藥物毒理
1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
2.該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。 - 藥代動力學(xué)
1.本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?75mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。
2.克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2β）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 - 貯藏
密封，在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
1.涼開水沖服。
(1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg)，一日三次；
(2)7-12歲每次1袋(156.25mg)，一日三次；
(3)2-7歲每次1/2袋(78mg)，一日三次；
(4)9個月-2歲每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫(yī)囑，在不做臨床監(jiān)護(hù)的情況下，連續(xù)服用本品不得超過14天。
2.本品無論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加涼開水搖勻。配制好后，靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存，每次服用前須充分搖勻。