輔酶Q10片
來源:昆明積大制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 20:28:11
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19994014
- 英文名稱:Coenzyme Q10 Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):云南昆明
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-24
- 藥品本位碼:86905589000307
- 相關(guān)疾病
病毒性心肌炎,慢性心功能不全,病毒性肝炎,亞急性肝壞死,慢性活動(dòng)性,肝炎,癌癥,肝炎
- 適應(yīng)癥
本品用于下列疾病的輔助治療:
1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎﹑慢性心功能不全。
2.肝炎,如:病毒性肝炎﹑亞急性肝壞死﹑慢性活動(dòng)性肝炎。
3.癌癥的綜合治療:能減輕放療﹑化療等引起的某些不良反應(yīng)。 - 不良反應(yīng)
可有胃部不適﹑食欲減退﹑惡心﹑腹瀉﹑心悸,偶見皮疹。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者。
- 注意事項(xiàng)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg﹑100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg﹑100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體﹑胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg﹑100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)﹑發(fā)育﹑機(jī)能﹑生殖能力以及胎仔均未見有影響。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。本品是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來源的輔酶Q10其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q10在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用:
(1)可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。
(2)增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。
(3)在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。
(4)可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。
(5)本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。
3.本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無特殊變化。在性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無特殊改變。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服易吸收,Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10,分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度,之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加,10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加,給藥后7天,大白鼠尿中排出1.9%,糞中排出85%,家兔尿中排出2.9%,糞中排出91%。暫無人體代謝資料。
- 貯藏
遮光、密封,干燥處保存。
- 用法用量
一次1片,一日3次,飯后服用。