注射用頭孢呋辛鈉
來源:浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 10:47:52
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- 批準文號:國藥準字H20020583
- 英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
- 商品名:派威欣
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):浙江臺州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.75g(按C16H16N4O8S計)
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市黃巖梅花井路4號
- 批準日期:2015-09-18
- 藥品本位碼:86904751000251
- 相關(guān)疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫,術(shù)后胸腔感染,鼻竇炎,卵巢癌
- 適應癥
本品用于敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急﹑慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。
2.耳﹑鼻﹑喉科感染:鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。
3.泌尿道感染:急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟﹑肺部﹑食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預防感染。 - 不良反應
1.偶見皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,停藥后癥狀消失。
2.與青霉素有交叉過敏反應。
3.據(jù)文獻報導,長期使用本品可導致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細胞增多,白細胞和嗜中性粒細胞減少,停藥后癥狀消失。
5.肌內(nèi)注射時,注射部位會有暫時的疼痛,劑量較大時尤其如此。 - 禁忌
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
- 注意事項
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者,和有腎功能減退者應慎用。
4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價。
6.對診斷的干擾:應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現(xiàn)陽性;本品可致高鐵物血糖試驗呈假陰性,故應用本品期間,應以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度;本品可使銅尿糖試驗呈假陽性,但葡萄糖酶法則不受影響。 - 包裝
透明I型玻璃瓶,5ml:30mg,1支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告,但其應用仍須權(quán)衡利弊后決定。
- 兒童用藥
見用法用量項。
- 老人用藥
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌:
阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異噁唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡庚糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑琥珀酸氫化可的松﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。
4.本品與強利尿藥合用可引起腎毒性。 - 藥物過量
服用過多劑量的頭孢菌素會導致大腦受刺激及引起驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低頭孢呋辛的血清濃度。
對駕駛及操作機器沒有影響。 - 藥物毒理
1.頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素,可抵抗大多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶,并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。頭孢呋辛對金黃色葡萄球菌,包括:耐青霉素的菌株(但不包括罕見的耐甲氧西林的菌株)、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、緩癥鏈球菌(草綠色種)、梭狀芽孢桿菌、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。同時也對普通變形桿菌、摩根摩氏菌(以前的摩根變形桿菌)和脆弱擬桿菌具有中度活性。
2.頭孢呋辛對以下細菌不敏感:艱難梭狀芽孢菌、假單孢菌種、彎曲桿菌種、醋酸鈣不動桿菌、軍團桿菌以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。
3.頭孢呋辛對以下細菌的某些菌株不敏感:糞腸球菌、摩根摩氏菌、普通變形桿菌、腸桿菌、枸櫞酸菌種、沙雷氏菌種以及脆弱擬桿菌。
體外試驗證明頭孢呋辛與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用時至少有療效添加的作用,并有時表現(xiàn)為協(xié)同作用。
4.遺傳毒性:雖然未進行動物的終身研究以評價本品潛在的致癌性,但是微核試驗和細菌試驗中,未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
5.生殖毒性:大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天,對動物生育力無明顯影響。小鼠和大鼠給予本品劑量達3200mg/kg/天,未見對胎兒發(fā)育的損害。但是動物與人的相關(guān)性尚無臨床研究的支持。 - 藥代動力學
頭孢呋辛的峰濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現(xiàn)。肌肉注射或靜脈注射后的血清半衰期約為70分鐘。若同時給予苯磺胺,則可延長其排泄時間,并使血清濃度升高。在給藥24小時內(nèi),幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出,大部分是在前6小時內(nèi)排出的。其中大約有50%是通過腎小管分泌,而另外50%是通過腎小球濾過。在骨骼、滑液和服房水中頭孢呋辛的濃度可超過大多數(shù)常見病原菌的最低抑菌濃度。當腦膜有炎癥時,頭孢呋辛可通過血腦屏障。
- 貯藏
遮光、密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
紫杉醇只能靜脈輸注給藥,不能通過顱內(nèi)﹑胸腔內(nèi)或腹腔內(nèi)給藥。紫杉醇注射液需稀釋后方可靜脈輸注。靜脈輸注紫杉醇前須確定插管位置正確,否則由于不正確的輸注將導致藥液外滲﹑組織壞死和/或血栓性靜脈炎。所有患者在接受紫杉醇治療之前均須預防性用藥,以防止嚴重的過敏反應發(fā)生。
每一治療周期前須預防性用藥如下:
1.地塞松20mg:紫杉醇開始輸注前12小時和6小時,口服。
2.異丙嗪25-50mg:紫杉醇開如輸注前30分鐘,靜脈輸注。
3.西米替丁300mg或雷尼替丁50mg:紫杉醇開始輸注前20分鐘,靜脈輸注持續(xù)15分鐘以上。
4.對于初治的卵巢癌患者,紫杉醇的推薦劑量為135mg/m2,靜脈輸注持續(xù)3小時以上,然后給予順鉑75mg/m2。第2周重復一次?;蜃襻t(yī)囑。
5.對于轉(zhuǎn)移性卵巢癌或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,單藥治療的紫杉醇推薦劑量為175mg/m2,靜脈輸注3小時。在患者可耐受情況下,每3周重復一次?;蜃襻t(yī)囑。患者最多可耐受高達9周期的紫杉醇治療,但理想的治療周期尚不清楚。
6.對于初治的或繼發(fā)的非小細胞肺癌,紫杉醇的推薦劑量為175mg/m2,靜脈輸注持續(xù)2小時以上,每3周重復一次?;蜃襻t(yī)囑。
7.對于結(jié)節(jié)陽性乳腺癌,紫杉醇的推薦劑量為175mg/m2,靜脈輸注持續(xù)2小時以上,聯(lián)合應用阿霉素﹑環(huán)磷酰胺,每三周重復,4個療程?;蜃襻t(yī)囑。當患者中性粒細胞計數(shù)至少為1.5×109個/L(1,500個/mm3),同時血小板計數(shù)至少為100×109個/L(100,00個/m2)時,方推薦重復應用紫杉醇。如果在紫杉醇治療中出現(xiàn)嚴重的中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)低于0.5×109個/L,持續(xù)7天以上)或嚴重的周圍神經(jīng)病變,則下一周期紫杉醇的劑量應減少20%。
8.藥液配制:紫杉醇注射液靜脈輸注前必須用5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水稀釋。稀釋液終濃度應為0.3-1.2mg/ml。紫杉醇注射液終稀釋后,緩慢旋轉(zhuǎn)瓶子使紫杉醇分散,不要搖動。配制輸液時,紫杉醇溶液不應接觸聚氯乙烯塑料(PVC)裝置﹑導管或器械。在玻璃瓶中制備和貯藏稀釋的紫杉醇溶液。盡管上述方法制備的紫杉醇輸注液在室溫下(25℃度)可穩(wěn)定48小時,但由于輸注液不含抗菌劑,建議溶液配制好后立即使用。輸注應于配制后24小時內(nèi)完成,任何剩余廢液應按照細胞物處置規(guī)則處理。以上注意事項均為避免增塑劑DEHP(di-[2-ethylhexull]phthalate)物質(zhì)從PVC輸液袋或裝置中濾出。紫杉醇溶液應通過聚乙烯輸注裝置(如Gemini20輸液器),應用IMED給藥。
9.過濾:建議所有紫杉醇輸注應首先通過直徑不超過0.22微米的微孔濾膜過濾。已發(fā)現(xiàn)IMED0.2微米聚砜過濾裝置和IVEXII0.2微米纖維素過濾裝置適用于安素泰(Anzatax)濃縮注射液。 - 性狀
本品為無色至淡黃色的澄明黏稠的液體。