甲磺酸培氟沙星注射液
來源：通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-05 14:47:13
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20058177
- 英文名稱：Pefloxacin Mesylate lnjection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：吉林通化
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2ml:0.2g(以培氟沙星計)
- 生產(chǎn)地址：吉林省通化市二道江區(qū)金馬路999號
- 批準(zhǔn)日期：2016-07-29
- 藥品本位碼：86903568000157
- 相關(guān)疾病
細(xì)菌性肺炎,肺感,下呼吸道感染,肺熱癥,急性感染性心內(nèi)膜炎,心內(nèi)膜炎,尿道感染
- 適應(yīng)癥
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿道感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
- 不良反應(yīng)
少數(shù)病人可出現(xiàn)：
1、胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。
2、光敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、如頭昏、眩暈、頭痛、震顫、失眠等。
3、皮疹，血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升、白細(xì)胞減低等。
4、偶見注射局部刺激癥狀。上述反應(yīng)均屬輕中度反應(yīng)，停藥后即可消失。 - 禁忌
對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者、6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。
- 注意事項
1、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。
2、有嚴(yán)重肝臟、腎臟功能損害者劑量宜酌堿或慎用。
3、用藥期間避免紫外光照射及日光曝曬。
4、靜滴時間不少于60分鐘。
5、如發(fā)現(xiàn)藥液變色或藥液中有異物，請勿使用。 - 包裝
安瓿瓶裝。2ml*4支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
18歲以下患者禁用。
- 老人用藥
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
- 藥物相互作用
1、避免同時服用茶堿、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑。
2、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。 - 藥物過量
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶，具有廣譜抗菌作用，對腸桿菌屬細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強(qiáng)大抗菌活性，對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。
- 藥代動力學(xué)
據(jù)資料介紹，本品0.4g靜脈滴注后，原藥血濃度為5.8mg/L，與人體血漿蛋白結(jié)合率為20%-30%，半衰期(t1/2)較長，約10-13小時，體內(nèi)分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達(dá)有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進(jìn)入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%友右。主要在肝內(nèi)進(jìn)行代謝，主要代謝產(chǎn)物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經(jīng)腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。
- 貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
- 用法用量
靜脈滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入，每12小時一次，患有黃疸的病人，每天用藥一次；患有腹水的病人每36小時用藥一次；患有黃疸和腹水的病人，每48小時用藥一次，或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為無色，微黃色或為患綠色的澄明液體。