雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
來源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 05:56:24
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010604
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑(緩釋)
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)川沙路4398號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-06
- 藥品本位碼:86900818000455
- 品牌
中大
- 相關(guān)疾病
肌腱炎,腱鞘炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,強(qiáng)直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,軟組織損傷
- 適應(yīng)癥
1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4.急性痛風(fēng)。
5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥﹐如扭傷、肌肉拉傷等。
7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。 - 不良反應(yīng)
1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。
2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。
3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。
4.罕見、皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。
5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。 - 禁忌
1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)﹑哮喘﹑蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
2.消化道潰瘍禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
2.因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。
4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。
5.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。
6.服用需整片吞服,不能弄碎。
7.個(gè)別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用。
8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。
9.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)。
10.體重較低的患者應(yīng)降低用量。 - 包裝
0.1g*24片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
16歲以下的兒童不宜服用。
- 老人用藥
慎用。
- 藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對(duì)氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
- 藥物毒理
藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行類似實(shí)驗(yàn)且無相關(guān)數(shù)據(jù)。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服:一日1次﹐一次1片(100mg)﹐或者一日1~2次﹐一次1片(75mg)﹐或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服﹐需整片吞服﹐不要弄碎或咀嚼。
- 性狀
本品為白色與粉紅色的雙層片。