鹽酸美金剛片
來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:32:12
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20130086
- 英文名稱:Memantine Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
- 批準(zhǔn)日期:2017-12-19
- 藥品本位碼:86900600001318
- 品牌
易倍清
- 相關(guān)疾病
眼球震顫,眼震,阿爾茨海默型癡呆,咽肌麻痹
- 適應(yīng)癥
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
- 不良反應(yīng)
本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。
本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和增加。
根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。 - 禁忌
對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/l)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。
2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。
3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用本品時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。
5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。
6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時要特別小心。 - 包裝
10mg*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
48個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
1:在合并使用NMDA拮抗劑時,左旋多巴,多巴胺受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增強(qiáng),巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用時可以改變這些藥物的作用效果,因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
2:因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑,因此應(yīng)避免合用,以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理,也不應(yīng)將美金剛與或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個報(bào)道中,美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增加。
3:由于其它藥物(如西咪替丁,雷尼替丁,普魯卡因酰胺,奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用,導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4:美金剛與雙氫克尿噻或任何一個含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時有可能使雙氫克尿噻的血清水平降
5:美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和化以及含單氧化酶的黃素的活性。 - 藥物過量
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
- 藥物毒理
本品可直接激動多巴胺受體,亦促進(jìn)多巴胺釋放,用于震顫麻痹綜合征。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
- 性狀
本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕。