国产精品v欧美精品v日韩精品,国产一区二区在线视频播放,国产精品二区三区免费播放心,亚洲国产精品免费视频,欧美日韩高清不卡免费观看

當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 藥品
  • 藥品詳情

地紅霉素腸溶膠囊

來(lái)源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:28:15

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052134
  • 英文名稱:Dirithromycin Enteric-coated Capsules
  • 商品名:怡力昕
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.125g(按地紅霉素計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-21
  • 藥品本位碼:86900867000291
相關(guān)疾病

慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,鼻咽炎,扁桃體炎,單純性皮膚軟組織感染,長(zhǎng)骨粗大,鼻咽炎

適應(yīng)癥

本品適用于治療下列敏感菌引起的輕﹑中度感染:
1.慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌﹑卡他莫拉菌﹑肺炎鏈球菌引起。
2.急性支氣管炎:由卡他莫拉菌,肺炎鏈球菌引起。
3.社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌﹑肺炎支原體﹑肺炎鏈球菌引起。
4.鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。
5.單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)﹑化膿性鏈球菌引起。

不良反應(yīng)

1.3299例患者口服本藥(500mg/天)7-14天,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應(yīng)終止用藥,其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。
2.另一臨床試驗(yàn)(口服本藥500mg/天,療程5天)結(jié)果表明,35例患者(3.8%)因不良反應(yīng)終止用藥,其中15例(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。
與本藥治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下:
(1)頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭暈(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.1%)等。
(2)血小板計(jì)數(shù)增加(3.8%)、鉀離子升高(2.6%)、碳酸氫鹽減少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒細(xì)胞增加(1.2%)、中性粒細(xì)胞增加(1.2%)、白細(xì)胞增加(0.8%)等。

禁忌

1.禁用于對(duì)地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過(guò)敏的患者。
2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。
2.腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。

包裝

0.125g*12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦:
(1)對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算),對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。(2)對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶?duì)照臨床研究。因此,孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。
3.分娩:對(duì)分娩的影響尚不清楚。
4.哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,并且嚙齒類動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確立。

老人用藥

平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨于升高,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上均無(wú)顯著性差異。因此,老年患者使用時(shí)不必調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.特非那定:本品不影響特非那定代謝,體外試驗(yàn)證明兩藥物不發(fā)生相互作用,而與紅霉素存在相互作用。
2.茶堿:一般情況下,正服用茶堿的患者接受本品治療,不必調(diào)整茶堿劑量或監(jiān)測(cè)血藥濃度。需維持較高的茶堿血藥濃度時(shí),應(yīng)檢測(cè)血藥濃度,并對(duì)劑量進(jìn)行適應(yīng)調(diào)整。
3.抗酸藥或H2受體拮抗劑:服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后,立即服用本品可增加地紅霉素的吸收。紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確,但與地紅霉素的相互作用尚不清楚,因此,聯(lián)合用時(shí)應(yīng)慎重。
4.:可降低的清除率,增加其藥理作用。地高辛:可提高地高辛的血藥濃度??鼓帲嚎稍黾涌鼓幍淖饔?,在老年人中更是如此。
5.:產(chǎn)生中毒癥狀,如外周血管痙攣和感覺(jué)遲鈍。
6.其他藥物:紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報(bào)道:環(huán)孢菌素、環(huán)已巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隱停、丙戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。

藥物過(guò)量

1.癥狀:地紅霉素的過(guò)量使用的中毒癥狀包括惡心、嘔吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他癥狀出現(xiàn),可能是過(guò)敏反應(yīng)或中毒的繼發(fā)反應(yīng)。
2.治療:
(1)保持病人的呼吸暢通、通風(fēng),小心監(jiān)視病人的征兆,維持血壓正常和血清電解等?;钚蕴荚诙鄶?shù)情況下比嘔吐或洗胃更能有效的降低藥物在胃腸道的吸收。
(2)考慮活性碳而不是胃排空,重復(fù)劑量的活性碳可以加強(qiáng)一些已經(jīng)被吸收的藥物的消除,當(dāng)采用胃排空和活性碳時(shí)要保證病人的呼吸順暢。多尿,腹膜的透析和血液滲析被證明對(duì)地紅霉素過(guò)量無(wú)益,對(duì)慢性腎衰的病人血液滲析也不會(huì)加快地紅霉素在血漿中的消除。

藥物毒理

藥理作用:
1.地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物。其作用機(jī)理是通過(guò)與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。
2.動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對(duì)下列微生物具有活性:
(1)需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。
(2)需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌
(3)其他微生物:肺炎支原體。
3.體外試驗(yàn)表明(其臨床意義尚不完全清楚):本品對(duì)產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌;葡萄球菌(C、F、G組);百日咳鮑特菌;痤瘡丙酸桿菌等有活性。
毒理研究:
1.遺傳毒性:標(biāo)準(zhǔn)組合的遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,本品未見(jiàn)致突變作用。
2.生殖毒性:
(1)大鼠和家兔分別給予本品的劑量達(dá)臨床最大推薦劑量的21倍和4倍(以體表面積計(jì))時(shí),對(duì)動(dòng)物的生育力和胎兒均無(wú)損害。CD-1小鼠給藥劑量達(dá)1000mg/kg(以體表面積計(jì),為人用最大推薦劑量的8倍),出現(xiàn)胎兒體重降低、骨化不全、發(fā)育延遲。
(2)大鼠在交配前2周、整個(gè)交配期和整個(gè)妊娠期給予本品劑量達(dá)1000mg/kg時(shí),也可見(jiàn)骨化程度的降低。目前尚無(wú)在孕婦上進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究,所以孕婦的使用,應(yīng)權(quán)衡利弊后再?zèng)Q定。
(3)尚不清楚本品是否經(jīng)人乳汁分泌,但是本品可分泌于嚙齒類動(dòng)物的母乳中,而且其它大環(huán)內(nèi)酯類的抗生素也可以人乳中分泌,因此哺乳期的婦女應(yīng)慎用。
3.致癌性:尚無(wú)動(dòng)物終身給予本品對(duì)致癌潛在性的研究結(jié)果。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.吸收:口服后本品被迅速吸收,通過(guò)非酶水解轉(zhuǎn)化成生物活性物質(zhì)紅霉胺,其絕對(duì)生物利用度約10%。
2.分布:紅霉胺迅速、廣泛分布到組織中,其細(xì)胞內(nèi)濃度高于組織濃度,而組織濃度又明顯高于血漿濃度。其蛋白結(jié)合率為15-30%,平均表觀分布體積(VDSS)為800L(504-1041L)。
3.代謝和排泄:紅霉胺幾乎不經(jīng)過(guò)肝臟代謝,81-97%的藥物由膽汁途徑消除,約2%的藥物由腎臟消除。腎功能正常的患者,其平均血漿半衰期約8小時(shí)(2-36小時(shí)),平均消除半衰期約44小時(shí)(16-65小時(shí)),平均表觀清除率約23L/h(20-32L/h)。
4.食物的影響:本品可與食物同服或飯后1小時(shí)內(nèi)服用。研究表明飯后服用本品,其吸收略有下降,而飯前1小時(shí)服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低對(duì)生物利用度幾乎沒(méi)有影響。

貯藏

遮光,密封,置室溫干燥處(10-30℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH05762005

用法用量

1.本品可與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。
2.一日一次,一次一粒,重者一次兩?;蜃襻t(yī)囑。

最新更新